CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 50 MGML SOLUCION ORAL 1 FRASCO 200 ML

Mucolítico La carbocisteína es un derivado Sacetilado del aminoácido natural cisteína Incrementa la síntesis de las sialomucinas por activación de la sialiltransferasa con lo que restablece la composición normal de glicoproteínas de la secreción mucosa bronquial y normaliza la viscoelasticidad del moco bronquial Esto da lugar a una mejora en la expectoración y una limpieza del bronquio
Vía oral: Absorción: rápida absorción oral con un tmax de 15 h Distribución: su Vd es de 60 l Tiende a acumularse en pulmón y moco bronquial donde se alcanza la concentración máxima a las 2 h Metabolismo: se han obtenido varios metabolitos azufrados inactivos como el óxido de carboximetilcisteína carboximetiltiolcisteína ácido tiodiglicólico o el Sóxido de este ácido Excreción: fundamentalmente en orina en forma inalterada (80%) o como metabolitos (15%) Aparece en pequeñas cantidades en heces (03%) y por vía pulmonar La t1/2 es de 90120 min
[HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL]
* Tratamiento sintomático de procesos de vías respiratorias superiores como [RESFRIADO COMUN] y [GRIPE] que cursen con exceso de secreción mucosa
Adultos y adolescentes > 12 años oral: 15 ml (750 mg)/8 h Una vez el paciente mejore puede reducirse a 10 ml (500 mg)/8 hAdministración con alimentos: administrar antes de las comidasDuración del tratamiento: consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas no mejoran después de 5 díasOlvido de dosis: omitir la dosis olvidada y administrar la siguiente dosis a la hora habitual No duplicar la siguiente dosis
Antitusivos Riesgo de obstrucción bronquial debido a la inhibición del reflejo de la tos y al aumento en la producción y/o fluidificación del moco Evitar la asociación Anticolinérgicos (atropina antihistamínicos antidepresivos tricíclicos antiparkinsonianos neurolépticos IMAO) Podrían oponerse al efecto de la carbocisteína
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia considerándose muy frecuentes (>10%) frecuentes (110%) poco frecuentes (011%) raras (00101%) muy raras (<001%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Digestivas: frecuentes [NAUSEAS] y [VOMITOS] [DISPEPSIA] [DOLOR ABDOMINAL]; raras [HEMORRAGIA DIGESTIVA]; frecuencia desconocida [GASTRITIS] [GASTRALGIA] Neurológicas/psicológicas: raras [CEFALEA] [VERTIGO] [MAREO] Respiratorias: muy raras [ESPASMO BRONQUIAL] Dermatológicas: raras [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] [PRURITO]; muy raras [ERITEMA] Alérgicas: raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] Endocrinológicas: frecuencia desconocida [HIPOTIROIDISMO]
Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento No utilice antitusivos durante la utilización de carbocisteína Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en 5 días o si aparece fiebre dolor de cabeza o de garganta
Síntomas: potenciación de las reacciones adversas especialmente de tipo digestivoMedidas a tomar: Antídoto: no existe antídoto específico Medidas generales de eliminación: si ingestión es reciente menos de 1 h podría ser necesario un lavado gástrico Tratamiento: tratamiento sintomático Asegurar la ventilación manteniendo los bronquios libres mediante aspiración bronquial del moco
Este medicamento contiene amarillo naranja S como excipiente Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido [ASMA] especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS]
Este medicamento contiene maltitol Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento
Este medicamento contiene sales de sodio Para conocer el contenido exacto en sodio se recomienda revisar la composición Las formas farmacéuticas orales y parenterales con cantidades de sodio superiores a 1 mmol (23 mg)/dosis máxima diaria deberán usarse con precaución en pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] o con dietas pobres en sodio
Hipersensibilidad a carbocisteína o cualquier otro principio activo relacionado con cisteína así como alergia a cualquier otro componente del medicamento [ULCERA PEPTICA] activa Riesgo de agravamiento Niños < 2 años Riesgo de obstrucción bronquial
[HIPOTIROIDISMO] La carbocisteína ha dado lugar a casos de hipotiroidismo transitorio en pacientes con función tiroidea comprometida En caso de agravamiento del hipotiroidismo deberá evaluarse al paciente Insuficiencia renal: No hay recomendaciones específicas No obstante hasta el 80% del medicamento se elimina de forma inalterada por la orina Evaluar la situación clínica en pacientes asmáticos o con otra insuficiencia respiratoria grave ya que el aumento del moco traqueobronquial puede incrementar lo
s síntomas de EPOC
Seguridad en animales: no se han encontrado reacciones adversas para la reproducción en animalesSeguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios superan los posibles riesgosEfectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad
Se desconoce si se excreta con la leche y las consecuencias que podría tener para el lactante Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración
La utilización de mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado con la aparición de obstrucción bronquial como consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial Por tanto la utilización de mucolíticos en estos niños está contraindicadaEn niños mayores deberá adaptarse la forma farmacéutica y dosis a la edad del niño (véase Posología)
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento
Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas)
Por contener parahidroxibenzoato de propilo puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas)
Por contener amarillo anaranjado (E110) puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]
Sus efectos no parecen ser especialmente significativos si bien hay que tener en cuenta que se han descrito reacciones adversas como vértigos o mareos
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas Se recomienda usar con precaución ante el riesgo de acumulación de carbocisteína
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas Se recomienda usar con precaución ante el riesgo de acumulación de carbocisteína
El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial