RESPIBIEN ANTIALERGICO 05 MGML 05 MGML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL 1 FRASCO 15 ML

Descongestionante nasal asociación de amina simpaticomimética de acción directa derivado imidazólico (oximetazolina) y un antihistamínico H1 (clorfenamina) La oximetazolina aplicada sobre la mucosa nasal estimula los receptores alfaadrenérgicos provocando la constricción de los vasos que riegan la mucosa La reducción del flujo sanguíneo disminuye la congestión y facilita la ventilación nasal
La clorfenamina previene la vasodilatación inducida por la histamina y suprime la permeabilidad capilar con reducción del edema

Vía nasal: Ambos componenetes pueden ser absorbido desde la mucosa nasal y el tracto gastrointestinal a la circulación sistémica con posibilidad de efectos sistémicos especialmente con el uso de dosis excesivas administradas durante tratamientos prolongados (varias semanas) Son más sensibles los ancianos y los niños El comienzo de la acción es de 5 minutos y la duración de la acción es de 712 horas La clorfenamina se distribuye en el líquido cefaloraquídeo causando somnolencia La semivida de eliminación es de 58 h (oximetazolina) 20 h (clorfenamina)

[CONGESTION NASAL]: alivio local sintomático de la congestión nasal en [RESFRIADO COMUN] [RINITIS ALERGICA] y otras afecciones nasales como [SINUSITIS]
Adultos y mayores de 6 años: una aplicación en cada orifico nasal máximo 2 veces al día
Niños menores de 6 años: uso no recomendado
El tratamiento no debe exceder los 35 días

Si se produce suficiente absorción sistémica puede interaccionar con los siguientes fármacos:
Antidepresivos tricíclicos e IMAO betabloqueantes: posible potenciación de los efectos alfa simpaticomiméticos con riesgo de arritmia taquicardia hipertensión severa e hiperpirexia

Los efectos adversos de este medicamento son en general leves y transitorios Las alteraciones comunicadas con más frecuencia con el uso de descongestionantes adrenérgicos son:
Otorrinolaringológicas: Ocasionalmente sensación de quemazón dolor estornudo y sequedad de la mucosa nasal Con el uso continuado rinitis medicamentosa (congestión de rebote) que puede derivar en rinitis atrófica o sinusitis
Por absorción sistémica o sobredosis:
Cardiovasculares: palpitaciones arritmias hipertensión transitoria
Sistema nervioso central: cefalea insomnio somnolencia mareo debilidad sensación de miedo (excepcionales con dosis terapéuticas)
Gastrointestinales: excepcionalmente náuseas vómitos


Para reducir el riesgo de congestión de rebote (aumento de la congestión nasal) no debe administrarse durante más de 5 días seguidos
Limpiad la nariz antes de la aplicación
No compartir el envase con otro paciente para evitar posible contagio de infecciones
Lavar el aplicador con agua caliente y limpiar después de cada aplicación
Si aparece insomnio no debe utilizar el medicamento a última hora de la tarde o por la noche Tras el uso excesivo se ha observado debilidad mareos nerviosismo e insomnio


Hipersensibilidad a oximetazolina o a otros descondestionantes adrenérgicos así como a clorfenamina
No debe aplicarse en procesos inflamatorios secos de la mucosa nasal (rinitis seca)
Niños menores de 6 años
[INSUFICIENCIA CORONARIA] [CARDIOPATIA ISQUEMICA] [ANGINA DE PECHO] [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [HIPERTENSION ARTERIAL] [HIPERTIROIDISMO] [GLAUCOMA] [HIPERPLASIA PROSTATICA] [DIABETES]
No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos Se desconoce si la oximetazolina tópica puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas; se debe tener en cuenta la posible absorción sistémica En un estudio en el que se administró dosis únicas de oximetazolina a 12 embarazadas durante el 3º trimestre no se registraron daños en las tasas de presión sanguínea y pulso maternos la velocidad del flujo sanguineo aórtico fetal o la frecuencia cardíaca fetal; los investigadores concluyeron que el uso de oximetazolina a la frecuencia recomendada no posee riesgo significativo Aunque no se espera daño fetal con el uso de dosis moderadas durante corto tiempo (no más de 35 días) el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras

Se ignora si la oximetazolina es excretada con la leche materna Se debe tener en cuenta la posible absorción sistémica de oximetazolina nasal ya que los niños pequeños presentan mayor sensibilidad a los efectos farmacológicos y tóxicos de los simpaticomiméticos Uso precautorio utilizando siempre dosis moderadas durante no más de 35 días

Los niños especialmente los más pequeños suelen ser más propensos a la absorción sistémica de preparados vasoconstrictores de administración nasal con los efectos secundarios o adversos que se derivan de ello El uso de soluciones nasales de oximetazolina al 005% no se recomienda en niños menores de 6 años a menos que estén sometidos a estricto control clínico El uso de soluciones nasales de oximetazolina al 0025% no se recomienda en niños menores de 2 años Se recomienda la utilización siempre de dosis moderadas durante no más de 35 días

La seguridad y eficacia del uso de oximetazolina nasal en ancianos no han sido específicamente establecidas no obstante los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos de los simpaticomiméticos Uso precautorio utilizando siempre dosis moderadas durante no más de 35 días


Vía nasal Antes de su aplicación sonar bien la nariz Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo

Se aconseja vigilancia clínica en pacientes con alteraciones cardiovasculares graves diabetes mellitus hipertiroidismo e hipertrofia prostática La absorción sistémica del medicamento puede agravar la enfermedad
Utilícelo sólo en casos agudos No más de 5 días consecutivos
El uso continuado puede causar congestión de rebote picor irritación y sequedad nasal Ello motiva que el paciente aumente la frecuencia de uso y la dosis con riesgo de toxicidad congestión de rebote y tolerancia
Algunos pacientes pueden experimentar una ligera sensación de picor después de la aplicación que a menudo desaparece después de varias aplicaciones