MAGNESIA SAN PELLEGRINO 36 G 20 SOBRES POLVO PARA SUSPENSION ORAL

[ANTIACIDO] [ANTIULCERA PEPTICA] El hidróxido de magnesio es capaz de neutralizar el ácido clorhídrico gástrico dando lugar a cloruro de magnesio y agua Produce un aumento del pH gástrico disminuyendo la acción irritante del ácido y la pepsina sobre al mucosa Los efectos antiácidos dependen de la velocidad de vaciamiento gástrico En ayunas tienen una duración de 2060 minutos mientras que con alimentos se prolongan hasta 3 horas [LAXANTE] El hidróxido de magnesio es además un laxante osmótico ya que al no absorberse es capaz de incrementar el gradiente osmótico en el intestino atrayendo agua a la luz intestinal Disminuye la consistencia de las heces y aumenta su volumen favoreciendo el peristaltismo Los efectos tardan en aparecer unas 36 horas
Vía oral: Absorción: El hidróxido de magnesio es insoluble por lo que no se absorbe en el intestino Al reaccionar con el ácido clorhídrico produce cierta cantidad de cloruro magnésico que se absorbe parcialmente (1530%) Alimentos: La administración del hidróxido de magnesio con alimentos determina el tiempo de aparición de los efectos y su duración La presencia de alimentos retrasa el vaciamiento gástrico aumentando la duración de los efectos antiácidos y retrasando los efectos laxantes Si no hay alimentos se produce la liberación de pequeñas cantidades de jugos gástricos hacia el duodeno por lo que disminuye la duración de los efectos antiácidos y se aceleran los laxantes Eliminación: El magnesio no absorbido se elimina con heces La pequeña cantidad que se absorbe es eliminada por vía renal y en menor medida con la leche y el sudor Farmacocinética en situaciones especiales: Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal se podría producir una disminución en la eliminación del magnesio con el consiguiente riesgo de hipermagnesemia
[ESTREÑIMIENTO] Tratamiento sintomático del estreñimiento ocasional
Adultos ancianos y adolescentes a partir de 12 años oral:
* Magnesia San Pellegrino sobres polvo: Como laxante: 1 sobre/24 h Como purgante: 2 3 sobres/24 h (en una única toma o dividido en 2 tomas según necesidad)
Administrar preferiblemente por la mañana ya que los efectos laxantes suelen aparecer a las 36 h Beber a continuación un vaso entero de agua (200 ml)
Anticonceptivo de emergencia a base de acetato de ulipristal El aumento del pH gástrico puede reducir las concentraciones plasmáticas del anticonceptivo disminuyendo su eficacia No se recomienda el uso concomitante AINE (ácido mefenámico ácido tolfenámico flurbiprofeno ibuprofeno) Se han descrito casos clínicos en los que el hidróxido de magnesio aceleró la absorción de los antiinflamatorios Se desconoce cuál es el mecanismo de acción Atenolol Se han descrito casos en los que los antiácidos disminuyeron la absorción del atenolol hasta casi un 50% posiblemente por el aumento del pH que reduciría la velocidad de disolución del betabloqueante Aunque la interacción no ha producido síntomas puede ser importante por lo que se recomienda distanciar la administración de ambos medicamentos al menos 2 h Atorvastatina Se han observado disminuciones de las concentraciones séricas de atorvastatina de hasta un 35% sin afectar a la eficacia de la atorvastatina El efecto puede deberse a una disminución de la absorción por aumento del pH o por formación de complejos insolubles Se recomienda distanciar la administración de ambos medicamentos al menos 2 h Bisfosfonatos (ácido tiludrónico) Se han descrito disminuciones de la absorción del tiludronato de hasta el 60% cuando se administra con hidróxido de magnesio El efecto podría ser debido a la formación de complejos insolubles Aunque esta interacción no se ha comprobado con otros bisfosfonatos no se puede descartar Se recomienda distanciar la toma de ambos medicamentos al menos 2 h Cimetidina En varios estudios se ha comprobado que la administración de cimetidina con antiácidos puede disminuir la absorción del antiulceroso aunque este efecto es muy variable con disminuciones de la biodisponibilidad del 348% La importancia de este efecto es muy variable pero por regla general se recomienda distanciar la administración de ambos medicamentos al menos 2 h Clorpromazina Se han descrito casos clínicos en los que la administración de antiácidos disminuía la biodisponibilidad de la clorpromazina hasta un 20% con el consiguiente riesgo de pérdida de sus efectos terapéuticos Se desconoce las causas de esta interacción pero se podría deber a una adsorción física de la clorpromazina por parte del antiácido Se recomienda distanciar la administración de ambos medicamentos al menos 2 h Digoxina Se ha comprobado que el hidróxido de magnesio podría disminuir la absorción de la digoxina debido a que pueden adsorber a la digoxina sobre su superficie Se recomienda distanciar la administración de ambos medicamentos al menos 2 h Eltrombopag Posible reducción de la absorción de eltrombopag por formación de quelatos insolubles con cationes polivalentes Administrar eltrombopag al menos 4 h antes o después de este medicamento Erlotinib Posible reducción de los niveles de erlotinib por reducción de su absorción Los antiácidos aumentan el pH gástrico lo que podría disminuir la solubilidad de erlotinib su absorción y sus efectos terapéuticos Se recomienda administrar al menos 4 h antes ó 2 h después de la dosis diaria del antineoplásico Fenitoína Se han dado algunos casos de pacientes en los que la administración de antiácidos podría disminuir la biodisponibilidad de la fenitoína Se desconoce a qué es debido este efecto pero podría ser por cambios en la solubilidad de la fenitoína al variar el pH gástrico y por el incremento del peristaltismo Se recomienda distanciar la administración de ambos medicamentos al menos 2 h Gabapentina Se ha observado cierta disminución de los niveles de gabapentina al administrarlos conjuntamente o en las dos horas posteriores a la toma de un antiácido con hidróxido de magnesio y algeldrato Se recomienda administrar la gabapentina 2 h antes de un antiácido IECA (captoprilo fosinoprilo) Se han descrito en algunos estudios disminuciones de la biodisponibilidad del 45% para el captoprilo y del 30% para el fosinoprilo al utilizarlos con antiácidos No se conoce el mecanismo de acción Puede producirse una pérdida de los efectos del antihipertensivo por lo que se recomienda distanciar la administración de ambos medicamentos al menos 2 h Ketoconazol Se ha comprobado que los antiácidos podrían disminuir la absorción del ketoconazol con la posible pérdida de eficacia terapéutica Se recomienda distanciar la administración de ambos medicamentos al menos 2 h Lansoprazol Se ha comprobado en estudios farmacocinéticos una reducción del área bajo la curva del 13% y de las Cmax del 27% Los efectos parecen ser debidos a una menor absorción del lansoprazol por el aumento de pH Se recomienda separar la administración de estos medicamentos al menos 1 h Penicilamina Se ha comprobado que los antiácidos podrían disminuir la absorción de penicilamina alrededor del 35% debido probablemente a la formación de complejos insolubles Debido a la posible pérdida del efecto terapéutico se recomienda distanciar la administración de ambos medicamentos al menos 2 h Poliestirenosulfonato sódico Se han dado casos de pacientes en tratamiento con hidróxido magnésico y el poliestireno en los que se dio alcalosis metabólica El efecto podría deberse a la unión del poliestireno y el magnesio que impediría que el magnesio neutralizase iones bicarbonato que accederían a la sangre dando lugar a alcalosis Se recomienda evitar esta asociación sobre todo en pacientes metabólicamente inestables Prednisona Se han observado importantes reducciones (2550%) de la biodisponibilidad de prednisona cuando se administra con antiácidos Se desconoce el mecanismo de acción pero se recomienda distanciar la toma de ambos medicamentos al menos 2 h o sustituir la prednisona por prednisolona Quinidina Se han dado casos clínicos de pacientes con disminución del aclaramiento renal y toxicidad por quinidina al administrar ésta combinada con antiácidos El efecto podría deberse a una alcalinización de la orina Se recomienda evitar la asociación y si fuese necesario monitorizar la dosificación de quinidina Quinolonas (ciprofloxacino enoxacino esparfloxacino moxifloxacino norfloxacino ofloxacino perfloxacino) Se han descrito multitud de casos de reducciones importantes de la biodisponibilidad de las quinolonas al administrar con antiácidos que incluso podrían producir el fracaso terapéutico del antibiótico Los efectos podrían deberse a la formación de complejos insolubles al unirse los cationes metálicos al núcleo quinolónico Se recomienda distanciar la administración de ambos medicamentos al menos 2 h Ranitidina Se ha comprobado en estudios que los antiácidos podrían disminuir los niveles plasmáticos alrededor del 30% debido al parecer a una disminución de la absorción de ranitidina por cambios en el pH Se recomienda evitar esta asociación o utilizar al menos bajas dosis de antiácidos Sales de hierro Se han descrito casos en los que el hidróxido de magnesio y otros antiácidos disminuían la absorción de sales de hierro Los efectos podrían deberse a la formación de complejos poco solubles Se recomienda distanciar la toma de estos suplementos de hierro y antiácidos de magnesio al menos 2 h Salicilatos (ácido acetilsalicílico ácido salicílico) Se han dado casos de pacientes en tratamiento con hidróxido de magnesio y salicilatos en los que se producía una disminución de los niveles plasmáticos del salicilato debido probablemente a una alcalinización de la orina Podría producirse una pérdida de la eficacia de los salicilatos Sulpirida En estudios farmacocinéticos se ha comprobado que los antiácidos podrían reducir la biodisponibilidad de sulpirida hasta un 32% Se recomienda distanciar la toma de ambos medicamentos al menos 2 h Tetraciclinas (clortetraciclina demeclociclina doxiciclina tetraciclina) Se han dado multitud de casos en los que la administración de antiácidos disminuía la biodisponibilidad de las tetraciclinas debido a que éstas forman complejos insolubles con cationes di y trivalentes Existe riesgo de pérdida de eficacia por lo que se deben distanciar la administración de ambos medicamentos al menos 2 h Vitamina D El magnesio compite con el calcio en su absorción siendo ambas facilitadas por la vitamina D Pacientes en tratamiento con vitamina D y antiácidos de magnesio podrían desarrollar hipermagnesemia sobre todo en pacientes con insuficiencia renal Se recomienda evitar dicha asociación
Los efectos adversos de magnesio hidróxido son en general leves y transitorios Las reacciones adversas más características son: Digestivas Es común (19%) la aparición de [DIARREA] Hidroelectrolíticas En casos puntuales sobre todo en tratamientos prolongados o en pacientes con insuficiencia renal importante se podría producir [HIPERMAGNESEMIA] (Véase Sobredosis)
Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento se deberían modificar los hábitos de vida Se recomienda una ingesta diaria adecuada de líquidos y fibra responder de forma rápida al estímulo de la defecación y realizar ejercicio físico Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales Cuando se utilice como antiácido se recomienda tomar este medicamento después de las comidas Cuando se ut
ilice como laxante se recomienda tomar este medicamento en ayunas antes del desayuno Si al cabo de 1 semana de utilización el estreñimiento no mejora persiste o empeora se debe consultar al médico o farmacéutico Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de empeoramiento del estreñimiento o si aparecen síntomas como náuseas o vómitos hinchazón abdominal o fiebre
Síntomas: Tras una sobredosis se espera la aparición de diarrea Si la sobredosis es grave puede aparecer hipermagnesemia Los síntomas de la hipermagnesemia incluyen rubor sed hipotensión náuseas vómitos astenia confusión mareos visión borrosa ataxia y debilidad muscular En los casos más graves pueden aparecer arritmias cardiacas depresión respiratoria coma e incluso muerte por parada cardiaca Tratamiento: Se deberá suspender inmediatamente la administración del medicamento Se deberá acelerar la eliminación del magnesio del organismo mediante diálisis peritoneal y administración de cloruro de calcio También se podrá realizar una diuresis forzada mediante la administración de diuréticos como la furosemida o el ácido etacrínico En el caso de que apareciesen desequilibrios hidroelectrolíticos se podrán administrar soluciones de electrolitos
Este medicamento contiene sacarosa Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria malaabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasaisomaltasa no deben tomar este medicamento
Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento Situaciones que podrían ser agravadas por el efecto laxante como [OBSTRUCCION INTESTINAL] [PERFORACION INTESTINAL] [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] crónica [APENDICITIS] o [MEGACOLON TOXICO] Lógicamente no debe usarse en pacientes con [DIARREA] Insuficiencia renal grave (CLcr menor a 30 ml/minuto) No se ha evaluado la seguridad y eficacia del hidróxido de magnesio por lo que ante el posible riesgo de hipermagnesemia no se recomienda utilizar este medicamento

[INSUFICIENCIA RENAL] En caso de insuficiencia renal se puede producir una acumulación de magnesio con el consiguiente riesgo de hipermagnesemia En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CLcr entre 3090 ml/minuto) puede ser necesario un reajuste posológico No se ha evaluado la eficacia y seguridad de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave (CLcr menor a 30 ml/minuto) por lo que no se recomienda su uso Síntomas de obstrucción intestinal Antes de iniciar un tratamiento con un laxante se aconseja realizar un diagnóstico diferencial de o
bstrucción intestinal en pacientes con síntomas como [NAUSEAS] [VOMITOS] o [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido o [DISTENSION ABDOMINAL] Tratamiento a largo plazo Los antiácidos eliminan los síntomas relacionados con las enfermedades del ácido que son comunes a los de procesos malignos como [CANCER DE ESTOMAGO] o [CANCER DE ESOFAGO] Por tanto existe el riesgo de retrasar el diagnóstico de estos procesos
Categoría D de la FDA Normalmente se considera inocuo debido a que apenas se absorbe Sin embargo algunos estudios preliminares con hidróxidos de magnesio habían observado un posible aumento de la incidencia de diversos tipos de anomalías congénitas en niños No obstante estudios posteriores no han confirmado estas observaciones Se recomienda no utilizar dosis elevadas o durante largos períodos de tiempo ante el riesgo de hipermagnesemia
El magnesio se excreta en pequeñas cantidades con la leche de forma que se han dado casos de diarreas en el lactante Sin embargo no se esperan efectos graves por lo que se puede utilizar siempre y cuando no se utilice a altas dosis o durante períodos prolongados de tiempo
El magnesio se excreta en pequeñas cantidades con la leche de forma que se han dado casos de diarreas en el lactante Sin embargo no se esperan efectos graves por lo que se puede utilizar siempre y cuando no se utilice a altas dosis o durante períodos prolongados de tiempo
En pacientes ancianos en tratamiento con hidróxido de magnesio durante períodos prolongados de tiempo se podrían producir desequilibrios electrolíticos con hipopotasemia Además en estos pacientes es más frecuente la presencia de insuficiencia renal (Véase Precauciones) Se recomienda monitorizar los niveles de electrolitos en dichos pacientes
Sobres: Suspender el contenido del sobre en medio vaso de agua y beberlo inmediatamente
* ClCr > 30 ml/min: Precaución vigilando la posible hipermagnesemia * ClCr < 30 ml: no se recomienda su uso por riesgo de hipermagnesemia
Realizar un diagnóstico diferencial en pacientes sospechosos de obstrucción intestinal Si el paciente experimenta síntomas como dispepsia disfagia sensación de saciedad síntomas de hemorragia gástrica como melena hematemesis o anemia o pérdida de peso injustificada se deberá descartar la existencia de carcinoma esofágico o gástrico antes de administrar este medicamento Antes de iniciar un tratamiento el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos s
er normales No se debe iniciar un tratamiento si dichos niveles están alterados En pacientes ancianos o debilitados se recomienda monitorizar periódicamente los niveles de electrolitos