CLARITYNE PLUS 10 MG240 MG 7 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA

Descongestionante nasal sistémico Asociación entre un descongestionante nasal (pseudoefedrina) y un antihistamínico H1 (loratadina)
Tratamiento de [RINITIS ALERGICA ESTACIONAL] cuando se acompaña de [CONGESTION NASAL] en adultos y adolescentes a partir de 12 años
Clarityne Plus: Adultos (hasta 60 años): 1 comprimido/24 h Niños y adolescentes < 18 años:* Adolescentes a partir de 12 años: igual que adultos* Niños < 12 años: no se recomienda Ancianos (=/> 60 años): no se recomienda su empleoDuración del tratamiento: suspender una vez desaparezcan los síntomas La duración máxima es de 10 días ya que a partir de entonces se reduce la eficacia de pseudoefedrina A partir de entonces y si fuera necesario continuar con loratadina solaOlvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes salvo que faltara poco tiempo para la siguiente Administrar la siguiente dosis a la hora habitual No duplicar la siguiente dosis ni administrar dos dosis en un mismo día
Anestésicos por inhalación Podría aumentar el riesgo de arritmias ventriculares graves por lo que se recomienda suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica Antidepresivos tricíclicos Los antidepresivos tricíclicos podrían potenciar los efectos vasopresores de las aminas simpaticomiméticas dando lugar a crisis hipertensivas Se recomienda evitar la asociación Antihipertensivos (betabloqueantes diuréticos guanetidina metildopa) La pseudoefedrina podría antagonizar sus efectos La administración con betabloqueantes ha dado lugar a crisis hipertensivas debido al bloqueo beta Se recomienda controlar periódicamente la presión arterial Digoxina Podría aumentarse el riesgo de arritmias cardíacas asociadas a pseudoefedrina Estimulantes nerviosos (anfetaminas cocaína xantinas) Podría potenciarse la estimulación nerviosa dando lugar a excitabilidad intensa Hormonas tiroideas Podría producirse una potenciación de los efectos de cardiacos de la pseudoefedrina con riesgo de hipertensión arterial e insuficiencia coronaria IMAO Los IMAO podrían potenciar los efectos de la pseudoefedrina por inhibición del metabolismo de la noradrenalina aumentando el riesgo de crisis hipertensivas y otros fenómenos cardíacos Se recomienda evitar la administración de este medicamento en pacientes tratados con IMAO en los 14 días anteriores Levodopa Aumenta el riesgo de arritmias cardiacas Nitratos La pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antianginosos de los nitratos por lo que se recomienda evitar la asociación Reserpina La reserpina podría reducir los efectos de los simpaticomiméticos indirectos como la pseudoefedrina debido a la depleción de las vesículas noradrenérgicas Simpaticomiméticos Se puede producir una potenciación de los efectos secundarios tanto de origen nervioso como cardiovascular
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia considerándose muy frecuentes (>10%) frecuentes (110%) poco frecuentes (011%) raras (00101%) muy raras (<001%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Digestivas: frecuentes [NAUSEAS] [ESTREÑIMIENTO] [SEQUEDAD DE BOCA] Hepáticas: muy raras alteraciones de la función hepática Cardiovasculares: frecuentes [PALPITACIONES]; poco frecuentes [TAQUICARDIA]; muy raras [ARRITMIA CARDIACA] [HIPERTENSION ARTERIAL] Neurológicas/psicológicas: muy frecuentes [INSOMNIO]; frecuentes [MAREO] [CEFALEA] [NERVIOSISMO] [SOMNOLENCIA] [DEPRESION] [AGITACION] [HIPERCINESIA]; poco frecuentes [TEMBLOR] [CONFUSION]; muy raras [CONVULSIONES] Respiratorias: frecuentes [RINITIS] [FARINGITIS]; poco frecuentes [EPISTAXIS]; muy raras [TOS] [ESPASMO BRONQUIAL] Genitourinarias: poco frecuentes [POLAQUIURIA] [DISURIA]; muy raras [RETENCION URINARIA] Dermatológicas: poco frecuentes [PRURITO] [EXCESO DE SUDORACION]; muy raras [ALOPECIA] Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] como [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] [ANGIOEDEMA] e incluso [ANAFILAXIA] Osteomusculares: poco frecuentes [LAGRIMEO] Oftalmológicas: poco frecuentes [TINNITUS]; muy raras [VERTIGO] Metabólicas: frecuentes [ANOREXIA] [POLIDIPSIA] Generales: frecuentes [ASTENIA]
Consulte con su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de tratamiento En caso de ola de calor loratadina podría hacer que usted fuera más sensible a los efectos del calor con el riesgo de agotamiento por calor o golpe de calor Informe a su médico y/o farmacéutico que toma este medicamento en las siguientes situaciones:* Presenta patologías como hiperplasia de próstata hipertensión arterial u otras enfermedades cardiovasculares o glaucoma* Va a someterse a pruebas de alergia* Va a someterse a una intervención quirúrgica Advierta a su médico y/o farmacéutico si experimenta síntomas como:* Sequedad de boca estreñimiento somnolencia insomnio o aparición de pesadillas así como pérdida de visión o dolor ocular de forma repentina
Síntomas: la sobredosis de este medicamento da lugar normalmente a síntomas procedentes de la hiperestimulación simpática además de la ligera depresión nerviosa por parte de la loratadina Los síntomas oscilan desde una depresión del SNC con sedación apnea cianosis colapso cardiovascular y coma hasta una estimulación nerviosa con insomnio alucinaciones temblores y convulsiones También se ha descrito cefaleas ansiedad retención de orina debilidad muscular euforia síntomas cardiacos como taquicardia bradicardia hipertensión arterial palpitaciones hipotensión refleja sed náuseas exceso de sudoración dolor precordial mareo tinnitus ataxia o visión borrosa En ocasiones los síntomas pueden ser fatalesMedidas a tomar: Antídoto: no existe antídoto específico Medidas generales de eliminación: emesis forzada y lavado gástrico con solución salina fisiológica especialmente en niños aunque en adultos se puede utilizar agua corriente También se puede administrar carbón activo en suspensión acuosa para adsorber el fármaco que no se haya absorbido Monitorización: vigilancia de las funciones vitales y síntomas Tratamiento:* Hipertensión: alfabloqueante* Taquicardia: betabloqueante* Convulsiones: benzodiazepinas o barbitúricos* Fiebre: compresas de agua tibia o mantas hipotérmicas* Depresión respiratoria: intubación y ventilación asistida Evitar analépticos que pueden empeorar la estimulación nerviosa
Este medicamento contiene sacarosa Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria malaabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasaisomaltasa no deben tomar este medicamento
La pseudoefedrina es una sustancia prohibida durante la competición Está prohibida cuando su administración da lugar a una concentración en orina superior a 150 mcg/ml La detección en una muestra durante la competición de cualquier cantidad de pseudoefedrina en combinación con un diurético o un agente enmascarante se considerará un resultado analítico adverso a menos que el deportista haya obtenido una autorización de uso terapéutico aprobada (AUT) para efedrina ademá
s de aquella concedida para el diurético o agente enmascarante Se considera “sustancia específica” y por tanto una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo
Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento Pacientes con patologías graves que pudieran ser empeoradas por los efectos anticolinérgicos de loratadina como [RETENCION URINARIA] trastornos de la motilidad gastrointestinal graves como [OBSTRUCCION INTESTINAL] [ATONIA INTESTINAL] [MEGACOLON TOXICO] [MIASTENIA GRAVE] o [GLAUCOMA DE ANGULO CERRADO] Patologías cardiacas graves como [CARDIOPATIA ISQUEMICA] [TAQUICARDIA] hipertensión arterial grave o situaciones que pudieran predisponer a estos cuadros como [HIPER
TIROIDISMO] o [FEOCROMOCITOMA] (véase Precauciones; efectos cardiovasculares) Pacientes con historial de [HEMORRAGIA CEREBRAL] o con factores de riesgo [PORFIRIA] Los antihistamínicos H1 no se consideran seguros en estos pacientes Pacientes tratados con un IMAO en los 14 días anteriores (véase Interacciones)
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA] por lo que ante el riesgo de acumulación de pseudoefedrina o loratadina no se recomienda su empleo Efectos cardiovasculares Los efectos simpaticomiméticos de pseudoefedrina podrían agravar patologías como [INSUFICIENCIA CARDIACA] [INSUFICIENCIA CORONARIA]  [ARRITMIA CARDIACA] o [HIPERTENSION ARTERIAL] [EPILEPSIA] Algunos antihistamínicos podrían inducir la aparición de convulsiones Efectos anticolinérgicos Loratadina podría presentar ciertos efectos anticolinérgicos por lo que podría agravar patologías como [ESTREÑIMIENTO] [HERNIA DE HIATO] [ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFAGICO] [ULCERA PEPTICA] estenosante [COLITIS ULCEROSA] [HIPERTENSION ARTERIAL] [INSUFICIENCIA CARDIACA] [ARRITMIA CARDIACA] [HIPERPLASIA PROSTATICA] o [GLAUCOMA] entre otrasIgualmente pueden empeorarse patologías neurológicas como [ENFERMEDAD DE PARKINSON] o [ALTERACIONES COGNITIVAS]Además puede producirse una reducción en la salivación con riesgo de [CARIES DENTAL] dental Situaciones que pudieran elevar la temperatura corporal Los fármacos anticolinérgicos podrían interferir con la capacidad termorreguladora del organismo por lo que podrían favorecer la aparición de golpes de calor en pacientes expuestos a calor extremo especialmente ancianos que realicen ejercicio físico intenso con una ropa o a horas inadecuadas o en tratamiento con fármacos como los diuréticos u otros que favoreciesen la [DESHIDRATACION]
Categoría de la FDA: Pseudoefedrina: C Loratadina: BSeguridad en animales: ni pseudoefedrina ni loratadina han dado lugar a efectos teratógenosSeguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos La experiencia clínica en mujeres embarazadas no se ha relacionado con aumento de malformaciones congénitas No obstante no se recomienda su utilizaciónEfectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos
Excreción en leche: Pseudoefedrina: sí Loratadina: síSe desconocen las consecuencias que podría tener para el lactante La administración de pseudoefedrina podría reducir la producción de leche No se recomienda su empleo durante la lactancia
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 12 años por lo que se recomienda evitar su utilizaciónEn adolescentes a partir de 12 años pueden emplearse las mismas dosis que en adultos
Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles a las reacciones adversas de los simpaticomiméticos como pseudoefedrina Además son más susceptibles a los efectos anticolinérgicos de loratadina que si bien no son tan potentes como con otros antihistamínicos como aminoalquiléteres no pueden descartarseNo se recomienda su empleo en pacientes > 60 años
Tragar los comprimidos enteros sin partirlos ni masticarlos junto con un vaso de aguaAdministración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos
No se espera un efecto significativo si bien en pacientes especialmente sensibles a los efectos anticolinérgicos de loratadina podría aparecer cierta somnolencia
No se recomienda su empleo
No se recomienda su empleo
Suspender el tratamiento al menos 24 h antes de una intervención quirúrgica y 72 h antes de realizar pruebas dérmicas de alergia Monitorización:* Glucemia* Presión arterial* Vigilar los síntomas anticolinérgicos