[ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H1)] El dimetindeno derivado del fenindeno es un Antagonista competitivo de los receptores H1 de la histamina Presenta una gran afinidad por dichos receptores Reduce considerablemente la hiperpermeabilidad capilar asociada a las reacciones de hipersensibilidad inmediata Es efectivo frente al prurito de diversa etiología y alivia rápidamente el picor y la irritación La forma farmacéutica en emulsión presenta también propiedades refrescantes suavizantes y emolientes
Penetra rápidamente en la piel y ejerce su efecto antihistamínico en pocos minutos Tras la aplicación tópica en voluntarios sanos la disponibilidad sistémica del dimetindeno es inferior al 10% de la dosis aplicada
Alivio del [PRURITO] asociado con [DERMATOSIS] [URTICARIA] [PICADURAS DE INSECTOS] y de animales marinos pequeñas [QUEMADURAS SOLARES] y pequeñas [QUEMADURAS] superficiales
Uso cutáneo Aplicar una fina capa del producto 24 veces al día
Podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a reacciones de fotosensibilidad
Los efectos secundarios del dimetindeno suelen ser leves y transitorios siendo más frecuentes durante los primeros días de tratamiento Existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los síntomas afectando sobre todo a niños pequeños y ancianos
Las reacciones adversas más comunes son:
* Alérgicas/dermatológicas En raras ocasiones puede aparecer sequedad erupción cutánea escozor o picor de la piel Rara vez pueden aparecer [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] tras la administración tópica También pueden aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] tras la exposición intensa a la luz solar con [DERMATITIS DE CONTACTO] [PRURITO] [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [ERITEMA]
Evitar la exposición prolongada al sol de zonas cutáneas tratadas
Evitar poner en contacto con ojos boca oído u otras mucosas
Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días suspender el tratamiento y consultar al médico
Síntomas: la ingestión accidental de una cantidad considerable puede conducir a la aparición de algunos de los síntomas de sobredosis de antihistamínicosH1 y que son: depresión del SNC con somnolencia (principalmente en adultos) estimulación del SNC y efectos antimuscarínicos (especialmente en niños) incluyendo excitabilidad ataxia alucinaciones espasmos tónicoclónicos midriasis boca seca rubor en la cara retención urinaria y fiebre También puede aparecer hipotensión y colapso cardiorespiratorio
Tratamiento: no existe un antídoto específico para la sobredosis con antihistamínicos; debe llevarse a cabo la reanimación de emergencia usual incluyendo carbón activado laxantes salinos y medidas de soporte cardiorespiratorias en los casos en los que sea necesario No deben administrarse estimulantes Pueden utilizarse vasopresores para tratar la hipotensión
Por contener cloruro de benzalconio puede ser irritante y provocar reacciones en la piel
Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo
Evitar su aplicación sobre la piel erosionada sangrante con [AMPOLLAS] [HERIDAS] o exudados ya que podría existir una absorción percutánea produciéndose efectos sistémicos
El dimetindeno podría dar lugar a [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] por lo que se recomienda no tomar el sol durante el tratamiento y protegerse mediante filtros solares
[PORFIRIA] Los antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de brotes porfíricos por lo que no se consideran seguros en estos pacientes
Se desconoce si el dimetindeno puede absorberse por vía tópica No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos y siempre y cuando no existan alternativas terapéuticas más seguras
Se desconoce si el dimetindeno por vía tópica se absorbe en cantidad suficiente para excretarse por la leche materna ni se conocen sus posibles efectos adversos sobre el lactante
Aplicar una fina capa sobre la zona a tratar (piel intacta) y masajear suavemente
No tapar con vendajes oclusivos
No aplicar en zonas extensas de la piel
Por contener butil hidroxitolueno como excipiente puede producir reacciones locales en la piel tales como [DERMATITIS DE CONTACTO] [IRRITACION OCULAR] o [IRRITACION CUTANEA] en membranas mucosas
Este medicamento contiene propilenglicol por lo que puede producir [IRRITACION CUTANEA]
Por contener cloruro de benzalconio puede ser irritante y provocar [IRRITACION CUTANEA]
Presentación |
EMULSION CUTANEA 1 FRASCO ROLL-ON 8 ml |
Prospecto |
P_881581.pdf |