CALMIOX 5 MGG ESPUMA CUTANEA 1 ENVASE A PRESION 50 G

Hidrocortisona es un corticoide no fluorado cuya potencia varía en función de la sal empleada desde baja potencia (en forma de base y acetato) a moderada potencia (butirato buteprato) o a elevada potencia (aceponato) Se han descrito varias actividades farmacológicas que pueden ser de utilidad en trastornos cutáneos: Antiinflamatorio Presentan una actividad antiinflamatoria potente e inespecífica frente a la mayoría de causas inflamatorias incluyendo agentes mecánicos químicos inmunológicos o microbiológicos El efecto parece deberse a la unión a receptores esteroídicos intracelulares formando un complejo que estimula la producción de la proteína lipocortina (o macrocortina) que actúa como inhibidora de la fosfolipasa A2 Esto tiene como consecuencia la reducción de la producción de ciertos mediadores proinflamatorios derivados del ácido araquidónico como prostaglandinas y leucotrienos Además de este efecto directo sobre la producción reducen también la liberación de factores proinflamatorios como cininas histamina enzimas liposomales prostaglandinas o leucotrienos Vasoconstrictor Su aplicación tópica disminuye la migración celular de macrófagos y leucocitos a las áreas lesionadas revierten la vasodilatación y disminuyen la permeabilidad vascular Estos efectos disminuyen el edema el eritema y el prurito Antiproliferativo Suprimen la síntesis de DNA ejerciendo un efecto antimitótico que reduce la hiperplasia tisular característica de los procesos psoriásicos Inmunosupresor Podría deberse a la inhibición de la síntesis de citoquinas y a un posible efecto antimitótico
Vía tópica: Absorción: los corticoides tópicos se absorben a través de la piel variando su absorción en función de factores como las propiedades fisicoquímicas de la molécula las características de la forma farmacéutica el grosor y estado de la piel (mayor absorción en zonas de piel fina como cara y genitales o en caso de heridas inflamación) o de la forma de aplicación (mayor absorción en condiciones de oclusión) Distribución: alta unión a proteínas plasmáticas (90%) fundamentalmente a la transcortina o globulina fijadora de esteroides Cuando se produce la saturación de este transportador se une también a la albúmina El Vd es de 34 l Metabolismo: extenso metabolismo sistémico y hepático dando lugar a multitud de metabolitos inactivos como glucurónidos o sulfatos de hidrocortisona Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no parece presentar un efecto importante Excreción: fundamentalmente en orina (< 1% inalterado) Su CLt es de 18 l/h y la t1/2 12 h Farmacocinética en situaciones especiales: no se dispone de datos específicos en niños ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática
Tratamiento sintomático del [PRURITO] de la piel debido a pequeñas irritaciones de la misma [DERMATITIS DE CONTACTO ALERGICA] por jabones detergentes metales picaduras de insectos y ortigas
Calmiox e Hidrocisdin espuma: Adultos y adolescentes > 12 años: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 12 veces al día En casos más graves puede aplicarse hasta 34 veces al día Niños < 12 años: aplicar 12 veces al día Usar exclusivamente bajo control médico Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas Usar bajo control médico Duración del tratamiento: utilizar durante un máximo de 7 días salvo recomendación del médico Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual No duplicar la siguiente dosis
Duración del tratamiento: no se recomiendan tratamientos superiores a 2 semanas (1 semana en caso de aplicación sobre la cara) Si fuera necesario un periodo superior podría ser aconsejable un tratamiento intermitente (pej 1 vez al día 2 veces a la semana) El tratamiento en niños debe limitarse al mínimo periodo posible normalmente no superior a 1 semana En caso de requerirse un tratamiento a más largo plazo se aconseja interponer periodos de descanso Suspensión del tratamiento: como norma general
se aconseja evitar la suspensión brusca del tratamiento debido al riesgo de supresión adrenal y/o efecto rebote de la dermatosis Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual No duplicar la siguiente dosis
No se han establecido
Suele ser bien tolerado y la mayoría de las reacciones adversas son de tipo local No obstante en caso de una absorción sistémica excesiva como aplicación en áreas extensas durante largos periodos de tiempo y con oclusión no podría descartarse la aparición de reacciones sistémicas Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia considerándose muy frecuentes (>10%) frecuentes (110%) poco frecuentes (011%) raras (00101%) muy raras (<001%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a part
ir de los datos disponibles) Cardiovasculares: muy raras [HIPERTENSION ARTERIAL] Dermatológicas: frecuentes [DERMATITIS DE CONTACTO]; muy raras [PRURITO] [ERITEMA] [IRRITACION CUTANEA] [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] [SEQUEDAD DE PIEL] [ATROFIA CUTANEA] [ESTRIAS] [ACNE] [HIRSUTISMO] [TELANGIECTASIA] [FOLICULITIS] [DERMATITIS PERIORAL] [ROSACEA] [DESPIGMENTACION CUTANEA] [HEMATOMA] Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] local Oftalmológicas: muy raras [CATARATAS] [GLAUCOMA] Endocrinas: muy raras [INSUFICIENCIA CORTICOSUPRARRENAL SECUNDARIA] aspecto Cushingoideo Metabólicas: muy raras [AUMENTO DE PESO] [RETRASO EN EL CRECIMIENTO] Infecciosas: frecuencia desconocida [INFECCION DE PIEL]
Respete las dosis y la duración del tratamiento prescrita por su médico No aplique sobre ojos heridas abiertas mucosas o zonas de piel con pliegues o que vayan a estar tapadas como en áreas cubiertas por pañales En caso de contacto accidental con los ojos lávelos con abundante agua Lávese las manos después de la administración Mantenga una buena higiene en la zona de administración No suspenda el tratamiento de forma brusca Consulte con su médico acerca de cómo debe suspender el corticoide Avise al médico y/o farmacéutico en caso de aparición de síntomas de infección en la zona de aplicación
Síntomas: el riesgo de sobredosis aguda accidental es bajo debido a su vía de administración No obstante en caso de aplicaciones de dosis excesivas en áreas extensas y durante periodos prolongados de tiempo podría aparecer una potenciación de los efectos secundarios sistémicos En los casos más graves podría producirse una supresión adrenal potencialmente grave en caso de suspensión del corticoide Medidas a tomar: Antídoto: no hay antídoto específico Medidas generales de eliminación: normalmente basta con retirar el corticoide lavando la zona sobre la que se haya aplicado con agua y jabón En caso de ingestión intencionada podría ser necesaria la administración de carbón activo Monitorización: vigilancia clínica del paciente Tratamiento: sintomático
[ALERGIA A CORTICOIDES] o a cualquier otro componente del medicamento Aplicación directa en zonas de piel con alguno de los siguientes procesos: * [INFECCION DE PIEL] activa como [INFECCION POR HERPESVIRUS] [VARICELA] [TUBERCULOSIS CUTANEA] o zonas con trastornos cutáneos asociados a sífilis (véase Precauciones; Infecciones cutáneas) * [ROSACEA] [DERMATITIS PERIORAL] [ULCERA CUTANEA] [QUEMADURAS] [ATROFIA CUTANEA] o [ACNE] que podrían ser agravadas por el uso de corticoides tópicos * Reacción de hipersensibilidad tras la administración de vacunas
Infecciones cutáneas Los corticoides son fármacos inmunosupresores por lo que podrían favorecer la aparición o el agravamiento de infecciones en la zona de administración El riesgo de infección es mayor si se aplican en condiciones que favorezcan la humedad y el calor como al usar vendajes oclusivos (incluidos pañales) La utilización de corticoides tópicos en infecciones locales activas está contraindicado hasta que se haya controlado el proceso En caso de aparición de sí
ntomas de infección en la zona de administración podría ser necesario administrar un antimicrobiano adecuado y si no se pudiera controlar la infección podría ser preciso suspender temporalmente el corticoide [INSUFICIENCIA CORTICOSUPRARRENAL] Los corticoides pueden ocasionar inhibición del eje hipotálamohipofisarioadrenal especialmente en administración sistémica si bien también podría aparecer en caso de administración tópica a dosis elevadas en tratamientos prolongados y en condiciones de oclusividad especialmente en niños y adolescentes La gravedad del hipoadrenalismo es variable desde cuadros leves con malestar general dolor articular o muscular cansancio cefalea náuseas y vómitos hasta procesos severos potencialmente mortales La recuperación de la funcionalidad adre
nal puede ser lenta tardando incluso varios meses Se recomienda limitar la duración del tratamiento (véase Posología) En caso de requerirse periodos superiores vigilar estrechamente al paciente y a ser posible recomendar tratamientos intermitentes Puede desencadenarse una supresión adrenal sintomática al suspender bruscamente la corticoterapia Por tanto el tratamiento con hidrocortisona se suspenderá gradualmente o se sustituirá por un corticoide de menor potencia [PSORIASIS] Los corticoides tópicos pueden generar exacerbaciones de la psoriasis tolerancia al tratamiento así como desarrollo de psoriasis pustulosa generalizada o toxicidad por alteraciones en la función barrera de la piel Vigilar la respuesta en el paciente
Efectos sistémicos No se espera que la administración tópica de corticoides produzca efectos sistémicos (pej hipertensión arterial u ocular glaucoma cataratas osteoporosis) pero el riesgo se incrementa en caso de aplicación de dosis elevadas en áreas superficiales extensas (>40%) o zonas de piel fina (como la cara) o lesionada durante periodos prolongados de tiempo o bajo condiciones de oclusión incluyendo pañales o zonas con pliegues cutáneos por lo que se aconseja extremar las precauciones en niños ancianos y pacientes con [OBESIDAD] Se recomienda evitar estas condiciones de uso y si no fuera posible limitar al mínimo la duración del tratamiento
Categoría C de la FDA Seguridad en animales: la administración de corticoides en animales de experimentación ha dado lugar a efectos teratógenos y embriotóxicos cuando se usan a dosis superiores a las recomendadas Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos Aunque algunos autores establecen que la utilización de corticoides produce una incidencia de hendiduras del paladar del 1% en general los estudios en humanos con corticoides sistémicos no han podido confirmar la teratogenicidad observada en animales La hidrocortisona se metaboliza en placenta por lo que la exposición fetal tras su aplicación tópica no se espera que sea elevada Como norma general de los corticoides tópicos se recomienda evitar su empleo durante el primer trimestre de embarazo y valorar la relación beneficio/riesgo en los dos últimos trimestres En caso de utilización se hará a la mínima dosis posible y se recomienda vigilar la aparición de hipoadrenalismo en el neonato Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos
Seguridad en animales: no hay datos disponibles Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche aunque los corticoides sistémicos sí lo hacen habiéndose descrito casos de retraso en el crecimiento en el lactante Si bien es poco probable que aparezcan reacciones adversas para el lactante tras la aplicación local en la madre de un corticoide por periodos cortos de tiempo se aconseja restringir su uso exclusivamente a aquellas situaciones en las que no existan alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios para la madre superen a los posibles riesgos para el lactante Evitar su administración directa sobre las mamas antes de dar de mamar En caso de aplicación sobre los pezones estos deberán de lavarse antes de la lactancia para eliminar cualquier rastro de corticoide Tras la aplicación durante 2 meses sobre los pezones de un corticoide con alta actividad mineralocorticoide (acetato de isoflupredona) se notificó la aparición de síndrome de Cushing hipertensión arterial prolongación del intervalo QT alteraciones electrolíticas y retraso en el crecimiento del lactante
Los niños especialmente los más pequeños presentan mayor absorción cutánea de los corticoides debido a la inmadurez de su barrera cutánea Por tanto podrían ser más susceptibles a reacciones adversas de corticoides tópicos como supresión adrenal síndrome de Cushing o retraso en el crecimiento El empleo de corticoides en niños debería llevarse a cabo bajo control médico con la dosis y duración de tratamiento más baja que se pudiera En caso de niños que todavía usen pañales deberá evitarse por regla general la aplicación de corticoides en las áreas que queden tapadas por el pañal
No se han descrito problemas específicos en ancianos No obstante los pacientes ancianos son más susceptibles a los efectos adversos sistémicos de los corticoides por lo que se recomienda usar con precaución En caso de pacientes que usen pañales deberá evitarse por regla general la aplicación de corticoides en las áreas que queden tapadas por el pañal
Emulsión y espuma tópica: agitar el frasco antes de su utilización Aplicar sobre la zona afectada realizando un suave masaje para favorecer su absorción
No administrar en áreas extensas de piel superiores al 40% de la superficie corporal Evitar su aplicación sobre heridas abiertas en la piel zonas intertriginosas mucosas o sobre los ojos Lavarse las manos después de cada aplicación
Por contener bronopol puede provocar reacciones locales en la piel como [DERMATITIS DE CONTACTO]
Por contener butil hidroxitolueno como excipiente puede producir reacciones locales en la piel tales como [DERMATITIS DE CONTACTO] [IRRITACION OCULAR] o [IRRITACION CUTANEA] en membranas mucosas
Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas)
Por contener parahidroxibenzoato de propilo puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas)
La hidrocortisona no parece afectar a la capacidad para conducir
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas
El empleo en superficies extensas durante periodos prolongados de tiempo o en condiciones de oclusión (incluyendo pañales o zonas con pliegues cutáneos) podría dar lugar a efectos sistémicos Se recomienda evitar estas condiciones de uso y si no fuera posible limitar al mínimo la duración del tratamiento Existe riesgo de efecto rebote y supresión adrenal en caso de suspensión brusca del corticoide Suspender gradualmente o sustituir por un corticoide de menor potencia