REGAXIDIL 20 MGML SOLUCION CUTANEA 1 FRASCO 60 ML

[ANTIALOPECICO] con acción vasodilatadora
Mecanismo de acción: El mecanismo de acción por el que minoxidilo estimula el crecimiento del cabello no se conoce con exactitud Puede alterar el metabolismo androgénico en el cuero cabelludo o tambien debido a su efecto vasodilatador puede aumentar la microcirculación alrededor del folículo piloso
El minoxidil aplicado localmente estimula el crecimiento de queratocitos in vitro e in vivo no aumenta el número de folículos capilares sino que convierte parcialmente los pelos miniaturizados e intermedios en pelos terminales retardando la progresión de la alopecia androgénica en determinados pacientes Dicha estimulación se produce después de 4 o más meses de tratamiento y es variable entre pacientes
La suspensión del tratamiento detiene el crecimiento del cabello y en 34 meses se puede volver a la alopecia
pretratamiento Después de 612 meses de tratamiento ininterrumpido 1/3 de los pacientes han presentado respuestas positivas
En los ensayos clínicos controlados la aplicación por vía cutánea de minoxidil en pacientes normotensos o hipertensos no ha puesto en evidencia manifestaciones relacionadas con la absorción del minoxidil
Absorción: El minoxidil administrado por vía cutánea sólo se absorbe ligeramente
Concentración al 2%: Alrededor 14% (rango de valores: 03 al 45%) de la dosis aplicada llega a la circulación sistémica A partir de una aplicación de 1 ml (20 mg de minoxidil) la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 028 mg
Concentración al 5%: Una cantidad media de 17% (0345%) de la dosis aplicada pasaría a la circulación general Una dosis de 1ml en forma de solución que corresponde a una aplicación cutánea de 50 mg de minoxidil produce una absorción de 085 mg de minoxidil
Se ha observado que la dosis más pequeña de minoxidil IV que produce efectos hemodinámicos clínicamente significativos en pacientes con hipertensión leve a moderada es de 686 mg
Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:
aumento cuantitativo de la dosis aplicada
aumento de la frecuencia de aplicación
reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis
Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo la exposición a rayos ultravioleta la aplicación simultánea de un producto hidratante la oclusión (utilización de cabello postizo) la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación
Los niveles plasmáticos de minoxidil tras la administración por vía cutánea dependen del grado de absorción Cuando se interrumpe la aplicación aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 días
Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina
[ALOPECIA ANDROGENICA]: tratamiento de la alopecia androgénica moderada en adultos varones o mujeres
Tópico cutáneo
Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar
1 ml equivale a 10 pulsaciones de la bomba dosificadora
Dosis máxima diaria: 2 ml independientemente de la superficie tratada
No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas
Se debe aplicar el producto de la manera indicada los 7 días de la semana como mínimo 6 meses El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento pudiendo variar en función del individuo
La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 4 meses

Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años

Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años


Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados
Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación eritema dermatitis hipertricosis (en zonas distales) escozor prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol)
Cardiacos: (011%): [TAQUICARDIA] [PALPITACIONES] [HIPOTENSION] incremento o disminución del pulso
Dematológicos/hipersensibilidad: (110%): [PRURITO] [IRRITACION CUTANEA] [DERMATITIS DE CONTACTO] [SEQUEDAD DE PIEL] [DERMATITIS EXFOLIATIVA] (011%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento) cabello poco uniforme [HIRSUTISMO] (