BISOLVON MUCOLITICO 16 MGML JARABE 1 FRASCO 200 ML

Mucolítico expectorante La bromhexina es un derivado bromado del alcaloide vasicina presente en el haba de Malabar (Adhatoda vasica) empleada tradicionalmente como antiasmática La bromhexina disminuye la viscosidad de las secreciones bronquiales e incrementa su volumen a la vez que favorece su expulsión Se desconoce su mecanismo de acción aunque parece activar a la sialiltransferasa encargada de sintetizar sialomucinas El aumento de la síntesis de dichas proteínas restablece el equilibrio a la producción del moco bronquial Además podría estimular las glándulas mucosas del epiteli
o bronquial aumentar los niveles de lisozima que produciría la ruptura de los mucopolisacáridos y estimular la actividad mucociliar
Vía oral: Absorción: El clorhidrato de bromhexina se absorbe rápidamente tras su administración oral alcanzándose la Cmax al cabo de una hora Su biodisponibilidad se ve reducida al 20% debido a un intenso efecto de primer paso hepático Distribución: Se distribuye ampliamente por los tejidos del organismo atravesando la barrera hematoencefálica y la placentaria en pequeña cantidad Se une en un porcentaje elevado a proteínas plasmáticas Metabolismo: La bromhexina se metaboliza intensamente en el hígado dando lugar a un metabolito activo el ambroxol Dicho ambroxol sufre posteriormente otras reacciones de metabolización normalmente fenómenos de conjugación Eliminación: La bromhexina se elimina fundamentalmente por metabolismo y posterior excreción de los metabolitos en orina Sólo se aíslan pequeñas cantidades de bromhexina inalterada en orina Su semivida de eliminación es de unas 12 horas
* Reducción de la viscosidad de la secreción bronquial en [RESFRIADO COMUN] y [GRIPE]
[HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL]
Bisolvon mucolítico Adultos y adolescentes > 12 años oral: 10 ml (16 mg)/8 h Dosis máximas 30 ml (48 mg)/24 h
Duración del tratamiento: consultar con el médico si los síntomas no mejoran después de 5 días Olvido de dosis: no duplicar la siguiente dosis
Antitusivos Riesgo de obstrucción bronquial debido a la inhibición del reflejo de la tos y al aumento en la producción y/o fluidificación del moco Evitar la asociación Anticolinérgicos (atropina antihistamínicos antidepresivos tricíclicos antiparkinsonianos neurolépticos IMAO) Podrían oponerse al efecto de la bromhexina
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia considerándose muy frecuentes (>10%) frecuentes (110%) poco frecuentes (011%) raras (00101%) muy raras (<001%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Digestivas: poco frecuentes [NAUSEAS] [VOMITOS] [DIARREA] [DOLOR ABDOMINAL]; frecuencia desconocida [HIPERACIDEZ GASTRICA] Hepáticas: frecuencia desconocida [AUMENTO DE TRANSAMINASAS] Neurológi
cas/psicológicas: frecuencia desconocida [MAREO] [CEFALEA] Respiratorias: raras [ESPASMO BRONQUIAL] Dermatológicas: raras [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] [URTICARIA]; frecuencia desconocida [ERITEMA MULTIFORME] [SINDROME DE STEVENSJOHNSON] [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA] pustulosis exantematosa generalizada aguda Alérgicas: raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]; frecuencia desconocida [ANAFILAXIA] [ANGIOEDEMA] [PRURITO]
Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento No utilice antitusivos durante la utilización de bromhexina Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en 5 días o si aparece fiebre dolor de cabeza o de garganta Informe a su médico y/o farmacéutico si aparecen durante el tratamiento erupciones en la piel en ocasiones asociadas a aparición de ampollas o lesiones en las mucosas

Síntomas: Basándose en los datos experimentales se puede decir que la bromhexina es un fármaco muy seguro y poco tóxico Tratamiento: Se recurrirá a las medidas habituales de eliminación como lavado de estómago administración de alcalinos y tratamiento sintomático Se mantendrán las vías respiratorias libres de secreciones recostando al paciente y practicando aspiración bronquial
Este medicamento contiene maltitol Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento
Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento
[INSUFICIENCIA RENAL] grave En estos pacientes se puede producir una disminución del aclaramiento de la bromhexina y de sus metabolitos con mayor riesgo de reacciones adversas [INSUFICIENCIA HEPATICA] severa En estos pacientes el aclaramiento puede estar disminuido con el consiguiente mayor riesgo de reacciones adversas por lo que se recomienda vigilar estrechamente al paciente ante el riesgo de reacciones adversas Daño gástrico La administración de mucolíticos se ha relacionado con disrupción de la barrer
a protectora gástrica y daño gástrico Valorar su empleo en pacientes con historial de [GASTRITIS] o [ULCERA PEPTICA] Pacientes con [ASMA] [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA] o antecedentes de [ESPASMO BRONQUIAL] El incremento de la producción de mucosidad podría dar lugar a una obstrucción bronquial en aquellos pacientes en los que la expectoración no sea adecuada Toxicidad cutánea Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves tales como eritema multiforme síndrome de StevensJohnson necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda asociadas a la administración de bromhexina Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con bromhexina y s
e debe consultar a un médico
No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras
Se ignora si la bromhexina se excreta con la leche materna y si ello pudiese afectar al niño Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento
La utilización de mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado con la aparición de obstrucción bronquial como consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial Por tanto la utilización de mucolíticos en estos niños está contraindicada En niños mayores deberá adaptarse la forma farmacéutica y dosis a la edad del niño (véase Posología)
No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad Uso aceptado
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos
Este medicamento contiene maltitol Dosis diarias superiores a 10 g pueden producir cierto efecto laxante leve y dar lugar a [DIARREA]
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas No obstante en pacientes con insuficiencia renal grave (CLcr <30 ml/min) podría reducirse la eliminación de bromhexina
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas No obstante en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de ChildPugh) podría reducirse la eliminación de bromhexina
El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial En caso de aparición de erupciones cutáneas en piel o mucosas se suspenderá la bromhexina y se evaluará la posibilidad de cuadros como la necrolisis epidérmica tóxica o el síndrome de StevensJohnson