FLUTOX 354 MGML JARABE 1 FRASCO 120 ML

Antitusivo La cloperastina es un antitusígeno relacionado estructuralmente con los antihistamínicos etanolamínicos Se desconoce su mecanismo de acción en la tos si bien se ha sugerido una posible depresión del centro de la tos acompañado de un efecto broncodilatador y anestésico local sobre bronquiosNo da lugar a dependencia o depresión nerviosa importante en comparación con antitusivos opioides Presenta una actividad antihistamínica ligera
Vía oral: Absorción: buena y rápida absorción oral con tmax 115 h Los efectos aparecen a los 2030 min y se prolongan durante 34 hEfecto de los alimentos: no afectan a la absorción de cloperastina Distribución: no hay datos disponibles Metabolismo: amplio metabolismo hepáticoCapacidad inductora/inhibidora enzimática: no parece presentar efectos importantes Excreción: en orina en forma de metabolitos La eliminación es completa en 24 hFarmacocinética en situaciones especiales:No hay datos farmacocinéticos específicos en niños ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática:
Tratamiento sintomático de la [TOS SECA] e improductiva como irritativa o nerviosa en adultos y niños a partir de 2 años
Flutox jarabe Sekisan:Las dosis se expresan en mg de cloperastina fendizoato 345 mg de cloperastina fendizoato equivalen a 2 mg de clorhidrato de cloperastina Adultos: 10 ml (aprox 35 mg) 3 veces al día Niños y adolescentes < 18 años:* Adolescentes > 12 años: 10 ml (aprox 35 mg) 3 veces al día* Niños de 712 años: 5 ml (aprox 175 mg) 2 veces al día* Niños de 56 años: 3 ml (aprox 10 mg) 2 veces al día* Niños de 24 años: 2 ml (aprox 7 mg) 2 veces al día* Niños < 2 años: contraindicado Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicasDuración del tratamiento: prolongar el tratamiento mientras persista la tos y hasta un máximo de 7 días salvo recomendación facultativaOlvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual No duplicar la siguiente dosis
Alcohol y sedantes (otros antihistamínicos H1 benzodiazepinas antipsicóticos opiáceos) Riesgo de potenciación de la sedación Fármacos anticolinérgicos Podrían potenciarse los efectos anticolinérgicos al combinar con otros fármacos como ciertos antihistamínicos antiparkinsonianos antipsicóticos o antidepresivos Expectorantes y mucolíticos La inhibición del reflejo de la tos podría dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de las secreciones bronquiales
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia considerándose muy frecuentes (>10%) frecuentes (110%) poco frecuentes (011%) raras (00101%) muy raras (<001%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Digestivas: poco frecuentes [SEQUEDAD DE BOCA] Neurológicas/psicológicas: poco frecuentes [SOMNOLENCIA] [DISTONIA] [TEMBLOR] [MAREO] Respiratorias: frecuencia desconocida [EPISTAXIS] Dermatológicas: muy raras [URTICARIA] Alérgicas: muy raras [ANAFILAXIA]
Evite beber alcohol durante el tratamiento Advierta a su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de tratamiento así como si se acompañan de fiebre dolor de cabeza intenso o erupciones en la piel Informe a su médico y/o farmacéutico si tiene patologías como hiperplasia de próstata hipertensión arterial u otras enfermedades cardiovasculares o glaucoma Si va a ser sometido a pruebas de diagnóstico de alergia suspenda la cloperastina al menos 3 días antes de la prueba Advierta a su médico y/o farmacéutico si experimenta síntomas como:* Sequedad de boca estreñimiento somnolencia insomnio o aparición de pesadillas así como pérdida de visión o dolor ocular de forma repentina
Síntomas: la intoxicación por cloperastina podría dar lugar a una excitabilidad inicial seguida de depresión del SNC Igualmente podría aparecer una potenciación de los síntomas anticolinérgicos si bien no es un anticolinérgico potenteMedidas a tomar: Antídoto: los síntomas anticolinérgicos graves en caso de aparecer podrían tratarse con fisostigmina No obstante no parece probable la intoxicación grave Medidas generales de eliminación: realizar lavado gástrico y administrar carbón activo si la intoxicación es reciente el paciente está consciente y se puede proteger la vía aérea Monitorización: monitorizar los niveles de electrolitos y el pH sanguíneo Tratamiento: sintomático
Este medicamento contiene sacarosa Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria malaabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasaisomaltasa no deben tomar este medicamento
Hipersensibilidad a cloperastina a otros antihistamínicos o a cualquier otro componente del medicamento Pacientes en tratamiento con IMAO Niños < 2 años embarazo y lactancia
Efectos anticolinérgicos Cloperastina presenta efectos anticolinérgicos por lo que podría agravar patologías como [ESTREÑIMIENTO] [OBSTRUCCION INTESTINAL] (incluyendo [ATONIA INTESTINAL] [ULCERA PEPTICA] estenosante) [HIPERTENSION ARTERIAL] [INSUFICIENCIA CARDIACA] [CARDIOPATIA ISQUEMICA] [ARRITMIA CARDIACA] patologías que den lugar a [RETENCION URINARIA] como [HIPERPLASIA PROSTATICA] [MIASTENIA GRAVE] [GLAUCOMA] o [HIPERTIROIDISMO] entre otras Además puede producirse una reducción en la salivación con riesgo de [CARIES DENTAL] dental
Tos persistente Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica como la que acompaña a [TABAQUISMO] [ENFISEMA PULMONAR] o [ASMA] o en caso de [TOS PRODUCTIVA] debido a que al inhibir el reflejo de la tos podría alterar la expectoración y aumentar la resistencia de las vías respiratorias Además debido a los efectos anticolinérgicos se podría disminuir el volumen de secreción bronquial aumentando su viscosidad y empeorando estos cuadros Se debe acudir al médico si la tos persiste por un período superior a una semana o si va acompañada por fiebre alta erupciones cutáneas o cefalea persistente Pruebas cutáneas de hipersensibilidad a extractos alergénicos Debido a sus efectos antihistamínicos podrían dar falsos n
egativos en pruebas de diagnóstico mediante estos extractos Se recomienda suspender la administración al menos 72 horas antes de realizar la prueba
Seguridad en animales: cloperastina no fue teratógena en animalesSeguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos Los fabricantes contraindican su uso durante el embarazoEfectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos
Seguridad en animales: no hay datos disponiblesSeguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche y las consecuencias que podría tener para el lactante Los fabricantes contraindican su uso durante la lactancia
Cloperastina puede emplearse en niños a partir de 2 años ajustando la dosis en función de la edad del niño No obstante se debería tener presente que los niños pueden ser más sensibles a los efectos anticolinérgicosSu uso está contraindicado en < 2 años
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico Sin embargo los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos anticolinérgicos de cloperastina pudiendo presentar además patologías en las que el fármaco pudiera dar lugar a un agravamiento como glaucoma o hiperplasia prostática
Jarabe suspensión oral: agitar antes de usar
Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos
Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas)
Por contener parahidroxibenzoato de propilo puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas)
Cloperastina no parece presentar unos efectos importantes sobre la capacidad para conducir si bien en ocasiones poco frecuentes podría dar lugar a somnolencia o mareo
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas