STREFEN 875 MG 16 PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA

Antiinflamatorio no esteroídico (AINE) perteneciente al grupo de los arilpropiónicos que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas mediante la inhibición competitiva y reversible de la actividad ciclooxigenasa enzima que convierte el ácido araquidónico en prostaglandinas
Ha demostrado ser ligeramente más efectivo que naproxeno pero con una incidencia de efectos adversos gastrointestinales un poco mayor que ibuprofeno

Absorción: rápida a través del tracto gastrointestinal (Tmax: 40 min) El comienzo de la acción es a los 30 minutos (pastilla para chupar) y la duración de la acción es de 23 horas
Distribución: volumen aparente de distribución (Vd): 010 l/kg Unión a proteínas plasmáticas muy elevada (99%)
Metabolismo: en el hígado hidroxilación y posterior conjugación dando lugar a metabolitos sin actividad biológica significativa
Eliminación: más del 70% con la orina en forma metabolizada y <15% inalterado Aclaramiento total: 0314 ml/min/kg; semivida de eliminación: 57 h
Alivio sintomático a corto plazo del [DOLOR DE GARGANTA]
Vía bucal: Adultos y niños > 12 años: 1 pastilla/36 h Dosis máxima: 5 pastillas/24 h hasta un máximo de 3 días Niños < 12 años: Uso no indicado Ancianos: No se puede recomendar dosificación limitada experiencia clínica Existe mayor riesgo de graves reacciones adversas Si se considera necesaria la administración administrar la dosis mínima efectiva durante el mínimo tiempo; monitorizando regularmente el sangrado gastrointestinal Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas
AINE incluyendo dosis antiagregantes de ácido acetilsalicílico Aumenta el riesgo de úlcera péptica y hemorragia gástricaAliskiren Posible reducción del efecto antihipertensivo de aliskiren (los AINE actúan sobre el sistema reninaangiotensina) En pacientes con la función renal comprometida (deshidratados o de edad avanzada) puede precipitarse el deterioro de la función renal (posible insuficiencia renal aguda normalmente reversible) Precaución especialmente en ancianos monitorizando el efecto antihipertensivo y la función renal Antidepresivos ISRS (fluoxetina paroxetina sertralina citalopram) Existe un mayor riesgo de hemorragia en general y gastrointestinal en particular especialmente en ancianos y pacientes con historial de hemorragias digestivas Diuréticos Fflurbiprofeno podría oponerse a los efectos diuréticos y antihipertensivos Se recomienda evaluar periódicamente la presión arterial Glitazonas (pioglitazona rosiglitazona) Riesgo teórico de potenciación del edema que tanto las glitazonas como los AINE pueden originar Precaución y monitorizar posibles signos de retención de líquidos e insuficiencia cardiaca (tobillos hinchados disnea)  Antiagregantes plaquetarios incluyendo pentoxifilina: existe un mayor riesgo de hemorragia en general y gastrointestinal en particular Administrar con precaución 
Las siguientes reacciones adversas estan relacionadas con el uso de flurbiprofeno a corto plazo a dosis sin receta médica Sangre: (<01%): [ANEMIA] (<001%): alteraciones hematopoyéticas ([ANEMIA HEMOLITICA] [ANEMIA APLASICA] [NEUTROPENIA] [TROMBOCITOPENIA] [AGRANULOCITOSIS]) Los primeros signos son: fiebre dolor de garganta úlceras bucales superficiales síntomas gripales cansancio severo hematomas y sangrado inexplicables Sistema nervioso: (<1%): [CEFALEA] y [MAREO] (01001%): [INSOMNIO] Respiratorios
: (01001%): [DISNEA] Exacerbación del [ASMA] y [ESPASMO BRONQUIAL] Gastrointestinales: (>10%): Malestar oral (sensación de quemazón o picor en la boca) (110%): [DOLOR ABDOMINAL] [DIARREA] [SEQUEDAD DE BOCA] [ULCERA BUCAL] [NAUSEAS] y parestesia bucal (<1%): [DISPEPSIA] [FLATULENCIA] y vómitos (01001%): [PERFORACION GASTRICA] y [ULCERA GASTRICA] o [ULCERA DUODENAL] Renales y urinarios: (<01%): [NEFRITIS INTERSTICIAL][SINDROME NEFROTICO] e insuficiencia renal
Sintomatología:se desconoce la sintomatología por sobredosificación fármacos similares han producido alteraciones gastrointestinales (vómitos anorexia dolor abdominal) neurológicas (somnolencia vértigo desorientación cefalea)
Tratamiento: Aspiración y lavado gástrico administración de carbón adsorbente alcalinización de orina vigilancia y mantenimiento de constantes vitales tratamiento sintomático de irritación gastrointestinal hipotensión depresión respiratoria y convulsiones con monitorización de funciones renal y hepática y detección en heces de posible hemorragia gastrointestinal

Este medicamento contiene isomalta Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento
Este medicamento contiene maltitol Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento
Hipersensibilidad conocida a flurbiprofeno o [ALERGIA A AINE]
Pacientes con antecedente de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros AINE los cuales incluyen los pacientes que hayan experimentado crisis de asma rinitis aguda urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros AINE
[HEMORRAGIA DIGESTIVA] [HEMORRAGIA DE ESOFAGO] [ULCERA PEPTICA] activa [HEMORRAGIA CEREBRAL]
Insuficiencia renal grave
Insuficiencia hepática grave
[INSUFICIENCIA RENAL] Uso contrainidicado en insuficiencia renal grave Los AINE podrían dar lugar a una disminución del flujo sanguíneo renal con insuficiencia renal aguda reversible debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras e incluso se han descrito casos de síndrome nefrótico y nefritis intersticial aguda con tratamientos prolongados Los pacientes con mayor riesgo de insuficiencia renal son aquellos con insuficiencia renal previa ancianos o situaciones que pudieran reducir el flujo renal como [HIPOVOLEMIA] [DESHIDRATACION] dietas hiposódicas [INSUFICIENCIA CARDIACA] insuficiencia hepática [CIRROSIS HEPATICA] o tratamiento con diuréticos IECA o ARAII En pacientes de alto riesgo durante tratamientos prolongados se recomienda determinar la funcionalidad renal (creatinina sérica CLcr) antes de iniciar el tratamiento y periódicamente En caso de empeoramiento de la funcionalidad renal podría ser necesaria una reducción de la dosis [INSUFICIENCIA HEPATICA] El uso en insuficiencia grave está contraindicado Toxicidad gastrointestinal El tratamiento con AINE ha dado lugar a úlceras gastroduodenales así como hemorragia y perforación potencialmente mortales Existe mayor riesgo de úlcera con tratamientos con altas dosis o durante largos períodos de tiempo con historial de úlcera péptica especialmente si han tenido ya hemorragia o perforación gastrointestinal por AINE así como en [TABAQUISMO] [ALCOHOLISMO CRONICO] o pacientes ancianos o debilitados No obstante el tratamiento a corto plazo tampoco está carente de riesgos Como regla general para reducir el daño gástrico se aconseja administrar cualquier AINE con alimentos Además en grupos de riesgo se aconseja iniciar el tratamiento con la dosis mínima posible y asociar siempre que se pueda un fármaco antiulceroso (anti H2 o IBP)Deberá vigilarse estrechamente a pacientes de alto riesgo así como a aquellos que estén en tratamiento con fármacos que puedan favorecer o agravar las hemorragias gastrointestinales como anticoagulantes orales antiagregantes plaquetarios corticoides o ISRS Si apareciese una úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal se suspenderá el tratamiento Por otra parte se debe usar con precaución en personas con [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] en las que los AINE podrían precipitar una crisis Enfermedades cardiovasculares Los AINE podrían dar lugar a retención de líquidos y edema lo que podría incrementar la presión arterial y empeorar la sintomatología de pacientes con enfermedades cardiovasculares Se recomienda evaluar individualmente la relación beneficio/riesgo en pacientes con  [HIPERTENSION ARTERIAL] [INSUFICIENCIA CARDIACA] [CARDIOPATIA ISQUEMICA] [ISQUEMIA CEREBRAL] [ICTUS] o [ARTERIOPATIA PERIFERICA] así como en pacientes con factores de riesgo cardiovascular tales como [DISLIPEMIA] [DIABETES] o [TABAQUISMO] Los AINE deben usarse siempre a la dosis mínima eficaz y durante el menor periodo de tiempo Efectos hepáticos Los pacientes con [INSUFICIENCIA HEPATICA] podrían ver aumentados sus niveles plasmáticos Además debido a su elevada unión a proteínas plasmáticas podrían verse incrementados sus niveles plasmáticos libres tal y como se ha comprobado en caso de [CIRROSIS HEPATICA] Por otra parte la utilización de AINE se ha relacionado en ocasiones con la aparición de cuadros hepáticos como aumento de transaminasas [ICTERICIA] y [HEPATITIS] que podría llegar a ser grave e incluso mortal Debido al riesgo de toxicidad se aconseja que los pacientes con enfermedades hepáticas utilicen este medicamento a la dosis mínima eficaz y revisar periódicamente la funcionalidad hepática (transaminasas bilirrubina) para detectar cualquier indicio de daño hepático Su uso está contraindicado en insuficiencia hepática grave (clase C de ChildPugh) al no tener datos acerca de su seguridad Reacciones cutáneas La utilización de AINE ha ocasionado reacciones adversas graves muy raras pero potencialmente mortales como dermatitis exfoliativa necrolisis epidérmica tóxica o síndrome de StevensJohnson Estas reacciones adversas suelen ser de inicio temprano en el primer mes de tratamiento En caso de apreciarse síntomas de hipersensibilidad lesiones mucosas o eritema cutáneo se suspenderá el tratamiento [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] La administración de cualquier AINE se ha relacionado con la aparición de reacciones alérgicas Se han comunicado casos de hipersensibilidad cruzada entre diferentes AINE así como entre AINE y salicilatos por lo que los pacientes con historial de [ALERGIA A AINE] diferentes a este principio activo o [ALERGIA A SALICILATOS] deberán usar este principio activo con extrema precauciónSe recomienda evitar su empleo en aquellos pacientes en los que un salicilato o un AINE hayan dado lugar previamente a reacciones alérgicas graves incluyendo [ASMA] [POLIPOS NASALES] [ANGIOEDEMA] o [RINITIS] debido a que existe mayor riesgo de anafilaxia potencialmente mortal [ASMA] Los pacientes asmáticos son más susceptibles de experimentar broncoespasmo en caso de administración de un AINE Además podrían ser más susceptibles a padecer cuadros anafilácticos tras la administración de un AINE [ALTERACIONES DE LA COAGULACION] Los AINE presentan actividad antiagregante plaquetaria aunque menor que la de ácido acetilsalicílico [MENINGITIS ASEPTICA] Se han comunicado casos raros de meningitis aséptica en pacientes con AINE con fiebre y coma debido probablemente a una reacción de hipersensibilidad si bien no se ha encontrado alergia cruzada entre AINE Esta meningitis parece ser más frecuente en pacientes con [COLAGENOSIS] como [LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO] aunque también ha sido notificada en algunos pacientes que no padecían estas patologías En pacientes tratados con AINE que desarrollen síntomas de meningitis se debe considerar la posibilidad de meningitis aséptica Cuadros oftalmológicos Los AINE se han relacionado con la aparición de reacciones oculares como visión borrosa pérdida de visión alteración en la visión de los colores escotoma o alteraciones de la retina [INFERTILIDAD FEMENINA]: Como otros AINE puede disminuir la fertilidad femenina y no se recomienda su uso en mujeres que deseen quedarse embarazadas En mujeres que presenten dificultades para concebir o en estudio por infertilidad deberá considerarse la retirada del AINE   
Categoría B de la FDA en el 3º trimestre categoría D de la FDA No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos No parece que el uso ocasional salvo poco antes del parto produzca efectos adversos fetales No obstante con el uso crónico durante el 3º trimestre podrían producir teóricamente cierre prematuro del ductus arterioso del feto por inhibición de la síntesis de prostaglandinas También pueden producir efecto antiagregante plaquetario que podría complicar o prolongar la hemorragia materna y predisponer al recién nacido Antes del parto pueden reducir e incluso anular la contractilidad uterina retrasando el parto y prolongando la gestación El uso de estos fármacos especialmente durante el tercer trimestre sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras

Se han detectado concentraciones de flurbiprofeno en leche por debajo del 07% de las séricas maternas Es muy improbable que la cantida excretada tenga repercusiones negativas en el lactante No obstante se recomienda precaución en el uso en madres lactantes
 No está indicado para niños menores de 12 años
Los ancianos tienen mayor riesgo de sufrir graves consecuencias a las reacciones adversas Si se considera necesaria la administración de un AINE se debe administrar la dosis mínima efectiva durante el mínimo tiempo necesario El paciente debe ser monitorizado regularmente de sangrado gastrointestinal durante el tratamiento
Disolver/chupar la pastilla lentamente en la boca; para evitar irritación local se debe mantener en movimiento mientras se disuelve
Este medicamento contiene isomalta Dosis diarias superiores a 10 g pueden producir cierto efecto laxante leve y dar lugar a [DIARREA]
Este medicamento contiene maltitol Dosis diarias superiores a 10 g pueden producir cierto efecto laxante leve y dar lugar a [DIARREA]
* No recomendado en insuficiencia renal grave
* No recomendado en insuficiencia hepática grave