VENORUTON OXERUTINAS 1 G 30 SOBRES POLVO PARA SOLUCION ORAL

Vasoprotector Las oxerutinas son una mezcla de bioflavonoides derivados del rutósido La mayoritaria es la troxerutina (trihidroxietilrutósido) si bien también aparecen derivados mono di y tetrahidroxilados Troxerutina presenta gran afinidad por el endotelio capilar y de las vénulas protegiendo a las células frente al estrés oxidativo Tras su administración dan lugar a una disminución de la permeabilidad vascular la restauración del reflejo venoarteriolar un aumento del tiempo de llenado venoso y un aumento de la presión transcutánea de oxígeno Todos estos efectos tienen como consecuencia final la disminución del edema en las piernas
Vía oral tópica: Absorción:
* Administración oral: sufren un elevado efecto de primer paso hepático y circulación enterohepática La cmax se alcanza a las 23 h después de la administración de 2 g Efecto de los alimentos: no parecen afectar a la absorción de oxerutinas
Distribución: baja unión a proteínas plasmáticas (2729%) Se distribuye ampliamente acumulándose especialmente en endotelio desde donde se libera lentamente a la circulación No atraviesa BHE Metabolismo: parcialmente mediante glucuronidación hepática Capacidad inductora/inhibidora enzimática: las quercetinas ejercen un efecto inhibidor enzimático el citocromo P450 in vitro pero no in vivo Excreción: en heces (65%) y orina (36%) con una eliminación completa en 48 h La t1/2 es de 183 h Farmacocinética en situaciones especiales: no se dispone de datos farmacocinéticos en niños ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática
Tratamiento de los síntomas de la [INSUFICIENCIA VENOSA] leve en adultos
Administración oral: Adultos: 1 g/24 h preferiblemente por la mañana con el desayuno Puede administrarse como dosis única preferiblemente durante el desayuno o en el caso de la solución oral como dos dosis iguales Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda Ancianos: no requiere reajuste posológico Duración del tratamiento: continuar el tratamiento durante 23 meses Los tratamientos en los ensayos clínicos se prolongaron durante periodos de hasta 4 meses Si la sintomatología no mejora en las 2 primeras semanas reevaluar el diagnóstico Reinstauración del tratamiento: en caso de reaparición de la sintomatología podría volverse a repetir el tratamiento Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual No duplicar la siguiente dosis
No se han descrito interacciones farmacológicas
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia considerándose muy frecuentes (>10%) frecuentes (110%) poco frecuentes (011%) raras (00101%) muy raras (<001%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
RAM tras la administración oral: Digestivas: raras [FLATULENCIA] [DIARREA] [DOLOR ABDOMINAL] [DISPEPSIA] Cardiovasculares: muy raras [RUBORIZACION] Neurológicas/psicológicas: muy raras [MAREO] [CEFALEA] Dermatológicas: raras [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] [PRURITO] [URTICARIA] Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] [ANAFILAXIA] Generales: muy raras [FATIGA]
Consulte con el médico y/o farmacéutico si la sintomatología no mejora después de 2 semanas de tratamiento (por vía oral) o 5 días de tratamiento (por vía tópica) No suspenda el tratamiento aunque los síntomas desaparezcan Continúe durante el tiempo que le haya recomendado su médico
Síntomas: no se han descrito casos Medidas a tomar: Antídoto: no hay antídoto específico Medidas generales de eliminación: no se han descrito Monitorización: estado clínico del paciente Tratamiento: sintomático
Este medicamento contiene sacarosa Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria malaabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasaisomaltasa no deben tomar este medicamento
Hipersensibilidad a las oxerutinas o a cualquier otro componente del medicamento
Poblaciones no evaluadas No se ha evaluado la seguridad y eficacia en pacientes con edemas secundarios a enfermedades del corazón riñón o hígado
Seguridad en animales: las oxerutinas no dieron lugar a efectos teratógenos embriotóxicos o sobre el desarrollo postnatal Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos Su empleo en un número muy limitado de mujeres durante el embarazo no se relacionó con efectos secundarios en los niños En general se aconseja evitar su empleo en los primeros 3 meses de gestación y valorar su utilización durante los dos últimos trimestres cuando los beneficios superen los posibles riesgos Efectos sobre la fertilidad: las oxerutinas no afectan negativamente a la fertilidad en animales No se han realizado estudios específicos en humanos
Seguridad en animales: las oxerutinas parecen excretarse en leche en pequeñas cantidades si bien no parecen presentar efectos clínicos Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche y las consecuencias que podría tener para el lactante Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años por lo que se recomienda evitar su utilización
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico
Sobres: disolver el contenido del sobre en un vaso de agua y beber inmediatamente Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos
No se espera un efecto importante
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas