PHARMAGRIP FORTE 650410 MG 10 SOBRES POLVO SUSPENSION ORAL Ver más grande

PHARMAGRIP FORTE 650410 MG 10 SOBRES POLVO SUSPENSION ORAL

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Combinación de un [ANALGESICO] [ANTIPIRETICO] un [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H1)] y un [DESCONGESTIONANTE NASO/FARINGEO] El paracetamol ejerce efectos analgésicos y antipiréticos debidos probablemente a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel central Por su parte la fenilefrina es un agonista adrenérgico alfa1 que da lugar a una vasoconstricción reduciendo la congestión nasal Finalmente la clorfenamina antagoniza receptores H1 y colinérgicos eliminando síntomas catarrales como los estornudos el lloriqueo o la rinorrea
Alivio sintomático de [RESFRIADO COMUN] y [GRIPE] que cursen fiebre dolor leve o moderado y congestión nasal
Adultos: 1 sobre ó 1 cápsula/68 h Dosis máxima: 6 sobres ó 6 cápsulas/día
Niños: No se recomienda su uso en niños menores de 12 años (cápsulas) y en niños menores de 14 años (sobres)
Alcohol etílico El alcohol etílico podría potenciar los efectos sedantes de este medicamento Además la ingesta de bebidas alcohólicas junto con paracetamol podría provocar daño hepático Se recomienda evitar la ingesta de alcohol durante el tratamiento En alcohólicos crónicos no deben administrarse más de 2 g/24 horas de paracetamol
Alfa bloqueantes (ergotaminas antimigrañosas oxitocina) No se recomienda su uso simultáneo porque se puede producir un aumento de los efectos vasoconstrictores Los alfa bloqueantes antihipertensivos o para hiperplasia benigna de próstata al no bloquear los receptores beta pueden causar un riesgo incrementado de hipotensión y taquicardia
Anestésicos inhalados (halotano) Pueden aumentar el riesgo de arritmias
Anticoagulantes orales En muy raras ocasiones normalmente con altas dosis se podría potenciar los efectos anticoagulantes por inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación por parte del paracetamol Se recomienda administrar la dosis mínima con una duración del tratamiento lo más bajo posibles y controlar el INR
Anticolinérgicos (antiparkinsonianos antidepresivos tricíclicos IMAO neurolépticos) La clorfenamina podría potenciar los efectos anticolinérgicos por lo que se recomienda evitar la asociación
Anticonceptivos orales Podrían aumentar el aclaramiento plasmático del paracetamol disminuyendo sus efectos
Antidepresivos tricíclicos (amitriptilina amoxapina clomipramina desipramina doxepina maprotilina) Su uso simultáneo puede potenciar los efectos presores de la fenilefrina
Antihipertensivos (beta bloqueantes diuréticos guanetidina metildopa) La fenilefrina podría antagonizar los efectos antihipertensivos e incluso dar lugar a crisis hipertensivas por lo que se recomienda vigilar la presión arterial El propranolol podría inhibir el metabolismo del paracetamol dando lugar a efectos tóxicos
Atropina Bloquea la bradicardia refleja causada por fenilefrina y aumenta la respuesta presora a fenilefrina
Carbón activo Puede producir una adsorción del paracetamol disminuyendo su absorción y efectos farmacológicos
Cloranfenicol Podría potenciarse la toxicidad del cloranfenicol probablemente por inhibición de su metabolismo
Digitálicos Podría aumentarse el riesgo de arritmias cardíacas asociadas a fenilefrina
Diuréticos que pueden producir hipopotasemia (furosemida) Se puede potenciar la hipokalemia y puede disminuir la sensibilidad arterial a los vasopresores como fenilefrina
Estimulantes nerviosos (anfetaminas cocaína xantinas) Podría potenciarse la estimulación nerviosa dando lugar a excitabilidad intensa
Hormonas tiroideas Podría producirse una potenciación de los efectos de ambos fármacos con riesgo de hipertensión arterial e insuficiencia coronaria
IMAO Los IMAO podrían potenciar los efectos de la fenilefrina por inhibición del metabolismo de la noradrenalina aumentando el riesgo de crisis hipertensivas y otros fenómenos cardíacos Se recomienda evitar la administración de este medicamento en pacientes tratados con IMAO en los 14 días anteriores
Inductores enzimáticos Medicamentos como los barbitúricos carbamazepina hidantoína isoniazida rifampicina o sulfinpirazona podrían inducir el metabolismo del paracetamol disminuyendo sus efectos y aumentando el riesgo de hepatotoxicidad
Lamotrigina El paracetamol podría reducir las concentraciones séricas de lamotrigina produciendo una disminución del efecto terapéutico
Levodopa La administración de levodopa junto con simpaticomiméticos aumenta el riesgo de arritmias cardiacas por lo que podría ser necesaria una disminución de la dosis del agonista adrenérgico
Metoclopramida y domperidona Aumentan la absorción del paracetamol en el intestino delgado por el efecto de estos medicamentos sobre el vaciado gástrico
Probenecid Incrementa la semivida plasmática del paracetamol al disminuir la degradación y excreción urinaria de sus metabolitos
Resinas de intercambio iónico (colestiramina) Disminución en la absorción del paracetamol con posible inhibición de su efecto por fijación del paracetamol en intestino
Nitratos La fenilefrina podría antagonizar los efectos antianginosos de los nitratos por lo que se recomienda evitar la asociación
Sedantes (analgésicos opioides barbitúricos benzodiazepinas antipsicóticos) Podrían potenciarse los efectos sedantes
Simpaticomiméticos Se puede producir una potenciación de los efectos secundarios tanto de origen nervioso como cardiovascular
Zidovudina Aunque se han descrito una posible potenciación de la toxicidad de zidovudina (neutropenia hepatotoxicidad) en pacientes aislados no parece que exista ninguna interacción de carácter cinético entre ambos medicamentos
Las reacciones adversas descritas son:
Digestivas Pueden aparecer fenómenos anticolinérgicos como [SEQUEDAD DE BOCA] y [ESTREÑIMIENTO] Más rara es la aparición de [ANOREXIA]
Hepáticas Ocasionalmente podría producirse [HEPATOPATIA] con o sin [ICTERICIA]
Cardiovasculares [HIPERTENSION ARTERIAL] [TAQUICARDIA]
Neurológicas/psicológicas En ocasiones podría aparecer [SOMNOLENCIA] [CONFUSION] mental y [EUFORIA] Es muy rara la aparición de fenómenos de [EXCITABILIDAD] con [NERVIOSISMO] e [INSOMNIO] siendo especialmente frecuente en niños y ancianos
Genitourinarias [RETENCION URINARIA]
Alérgicas/dermatológicas Raramente [REACCIONES DE HIPERSENSIB
ILIDAD] con [DERMATITIS] [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] y [EXCESO DE SUDORACION]
Oftalmológicas [MIDRIASIS] [VISION BORROSA] [HIPERTENSION OCULAR]
Sanguíneas [ANEMIA] [ANEMIA HEMOLITICA] [LEUCOPENIA] con [NEUTROPENIA] o [GRANULOCITOPENIA] y [TROMBOCITOPENIA]
Metabólicas Raramente [HIPOGLUCEMIA]
Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento evitando en lo posible la ingesta de bebidas alcohólicas
Se recomienda no sobrepasar las dosis diarias recomendadas y evitar tratamientos superiores a diez días sin prescripción facultativa
Si los síntomas continúan o empeoran al cabo de cinco días se recomienda consultar al médico
Se debe notificar al médico o al farmacéutico cualquier enfermedad que padezca el paciente o cualquier medicamento que esté tomando
Puede provocar somnolencia por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol

Síntomas: La sobredosis por productos con paracetamol es una intoxicación muy grave y potencialmente fatal Los síntomas pueden no manifestarse inmediatamente e incluso tardar en aparecer hasta tres días Entre estos síntomas se pueden destacar la confusión excitabilidad con inquietud nerviosismo e irritabilidad mareos náuseas y vómitos pérdida del apetito y daño hepático La hepatotoxicidad suele manifestarse al cabo de 4872 horas con náuseas vómitos anorexia malestar diaforesis ictericia dolor abdominal diarrea e insuficiencia hepática
En niños aparece además estados de sopor y alteraciones en la forma de andar
En los casos más graves puede producirse la muerte del paciente por necrosis hepática o insuficiencia renal aguda
La dosis mínima tóxica de paracetamol es de 6 g en adultos y 100 mg/kg en niños Dosis superiores a 2025 g de paracetamol son potencialmente fatales
Además de los síntomas de la sobredosis por paracetamol podrían aparecer síntomas de la sobredosis por clorfenamina (sedación profunda síntomas anticolinérgicos) y por la fenilefrina (excitabilidad convulsiones taquicardia hipertensión arterial)
Tratamiento: En caso de sobredosis se debe acudir inmediatamente a un centro médico ya que la intoxicación por paracetamol puede ser fatal aunque no aparezcan síntomas En los niños es especialmente importante la identificación precoz de la sobredosificación por paracetamol debido a la gravedad del cuadro así como a la existencia de un posible tratamiento
En cualquier caso se procederá inicialmente con el lavado gástrico y la aspiración del contenido del estómago preferiblemente dentro de las cuatro horas siguientes a la ingestión La administración de carbón activo puede reducir la cantidad absorbida
Existe un antídoto específico en caso de intoxicación por paracetamol la Nacetilcisteína Se recomienda administrar una dosis de 300 mg/kg de Nacetilcisteína equivalente a 15 ml/kg de solución acuosa al 20% con un pH de 65 por vía intravenosa durante un período de 20 horas y 15 minutos según el siguiente esquema:
Adultos Se administrará inicialmente una dosis de choque con 150 mg/kg (075 ml/kg de solución al 20%) por vía intravenosa lenta durante 15 minutos bien directamente o diluidos en 200 ml de dextrosa al 5%
A continuación se instaurará una dosis de mantenimiento con 50 mg/kg (025 ml/kg de solución al 20%) en 500 ml de dextrosa al 5% en infusión intravenosa lenta durante 4 horas
Finalmente se administrarán 100 mg/kg (050 ml/kg de solución al 20%) en 1000 ml de dextrosa al 5% en infusión intravenosa lenta durante 20 horas
Niños Se administrarán las mismas cantidades por unidad de peso que en el adulto pero los volúmenes de dextrosa deberá ser ajustado en base a la edad y al peso del niño con el fin de evitar la congestión vascular
La eficacia del antídoto es máxima si se administra antes de las 8 horas de la ingestión La efectividad disminuye progresivamente a partir de entonces y es ineficaz a partir de las 15 horas
La administración de Nacetilcisteína al 20% se podrá interrumpir cuando los niveles de paracetamol en sangre sean inferiores a 200 mcg/ml
Además de la administración del antídoto se procederá a instaurar un tratamiento sintomático manteniendo al paciente bajo vigilancia clínica
En el caso de que se produzca hepatotoxicidad se aconseja realizar un estudio de la función hepática y repetir el estudio con intervalos de 24 horas
Este medicamento contiene amarillo naranja S como excipiente Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido [ASMA] especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS]
dfernandez Normal dfernandez 2 0 20130109T10:08:00Z 20130109T10:08:00Z 1 97 534 4 1 630 119999 130 Clean 21 false false false MicrosoftInternetExplorer4 Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento incluido casos de [ALERGIA A PARACETAMOL]
[HEPATOPATIA] como insuficiencia hepática grave o [HEPATITIS] El paracetamol puede dar lugar a hepatotoxicidad Insuficiencia renal grave
[PORFIRIA] Los antihistamínicos H1 no se consideran seguros en estos pacientes
Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada Existe riesgo de descompensación grave [HIPERTENSION ARTERIAL] [HIPERTIROIDISMO] [TAQUICARDIA]
Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con fenilefrina (Véase Interacciones)
[INSUFICIENCIA RENAL] Podría producirse acumulación de los principios activos En estos pacientes es más frecuente la aparición de reacciones adversas renales al paracetamol
Pacientes con [DIABETES] [GLAUCOMA] [CARDIOPATIA] ([INSUFICIENCIA CORONARIA] [CARDIOPATIA ISQUEMICA]) [HIPERTENSION ARTERIAL] [ARRITMIA CARDIACA] [HIPERTIROIDISMO] [FEOCROMOCITOMA] [HIPERPLASIA PROSTATICA] u [OBSTRUCCION DE LA VEJIGA URINARIA] [MIASTENIA GRAVE] [ULCERA PEPTICA] estenosante u [OBSTRUCCION INTESTINAL] Tanto la fenilefrina como la clorfenamina podrían agravar los síntomas En casos graves puede ser recomendable evitar la administración
[ASMA] [ENFISEMA PULMONAR] o [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA] La clorfenami
na podría empeorar dichos procesos debido a sus efectos anticolinérgicos Se han descrito reacciones broncoespásticas al administrar paracetamol a pacientes asmáticos con [ALERGIA A SALICILATOS] por lo que se recomienda precaución especial en estos pacientes
[EPILEPSIA] Algunos antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de crisis convulsivas
[DISCRASIAS SANGUINEAS] El paracetamol podría dar lugar en ocasiones a [ANEMIA] [LEUCOPENIA] o [TROMBOCITOPENIA] Se recomienda extremar las precauciones evitando tratamientos prolongados y realizar recuentos hematológicos periódicos en estos casos
[INSUFICIENCIA HEPATICA] Hepatotoxicidad El metabolismo del paracetamol podría dar lugar a sustancias hepatotóxicas Se recomienda evitar su utilización en pacientes con daño hepático previo (Véase Contraindicaciones) así como extremar las precauciones en aquellos con [ALCOH
OLISMO CRONICO] u otros factores que pudieran desencadenar fenómenos de hepatotoxicidad Es aconsejable evitar tratamientos prolongados y no sobrepasar las dosis de 2 g/24 horas en estos pacientes De igual manera se recomienda monitorizar los niveles de transaminasas suspendiendo el tratamiento en caso de que se produjese un aumento significativo de los mismos
Algunos principios activos de esta especialidad son capaces de atravesar la barrera placentaria No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en mujeres embarazadas por lo que se recomienda evitar su administración salvo que no existan alternativas terapéuticas más seguras y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos
Algunos de los principios activos de este medicamento se excretan con la leche por lo que se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de los sobres de este medicamento en niños por lo que no se recomienda su utilización Las cápsulas no deben emplearse en niños de 12 años o menores
Los pacientes ancianos pueden ser más susceptibles a los efectos adversos de este medicamento por lo que se recomienda emplear con precaución y suspender su administración en caso de que las reacciones adversas no fueran tolerables
Sobres: Verter el contenido del sobre en aproximadamente medio vaso de agua Agitar y beber
Por contener amarillo anaranjado (E110) puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]
Este medicamento puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa incluyendo automóviles hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa
En pacientes tratados con anticoagulantes se recomienda seguir tratamientos cortos con dosis bajas controlando los parámetros de coagulación
Se recomienda realizar recuentos hematológicos en pacientes tratados con altas dosis o durante períodos prolongados de tiempo
Es aconsejable controlar los niveles de transaminasas en pacientes con tratamientos prolongados o con peligro de presentar hepatotoxicidad
En caso de sobredosis el antídoto específico para el paracetamol es la Nacetilcisteína
Presentación 650410 MG 10 SOBRES POLVO SUSPENSION ORAL
Prospecto P_888537.pdf

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