ACTRON COMPUESTO 267 MG133 MG40 MG 20 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Analgésico antipirético y antiinflamatorio
 Alivio sintómatico del [DOLOR] ocasional leve o moderado como dolor de cabeza dolor dental o dolor menstrual  y [FIEBRE]
Adultos y adolescentes a partir de 16 años oral: 1 comprimido cada 8 horas Dosis máxima: 3 comprimidos/24 h Niños y adolescentes menores de 16 años: no utilizar este medicamento debido al contenido en cafeína
Debidas al ácido acetilsalicílico:
AINE La administración simultánea con un AINE puede incrementar el riesgo de úlceras y de hemorragias gastrointestinales debido a un efecto sinérgico No se debe administrar de forma conjunta
Corticoides La administración simultánea con corticoides puede incrementar el riesgo de
úlceras y de hemorragias gastrointestinales debido a un efecto sinérgico por lo que no se recomienda su administración concomitante
Diuréticos Se produce una disminución de la filtración glomerular ya que produce una disminución en la síntesis de prostaglandinas renales Los AINE pueden ocasionar un fallo renal agudo especialmente en pacientes deshidratados Es preciso asegurar una
hidratación correcta del paciente y monitorizar la función renal al iniciar el tratamiento
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina Aumento del riesgo de hemorragia en general y digestiva alta en particular debido a un efecto sinérgico por lo que debe evitarse su uso concomitante
Anticoagulantes Aumento del riesgo de hemorragia por lo que no se recomienda su uso concomitante
IECA y ARA II Reducción de la filtración glomerular que puede ser exacerbado en caso de alteración de la función renal La administración de esta combinación a pacientes ancianos o deshidratados puede llevar a un fallo renal agudo Se recomienda una monitorización
de la función renal al iniciar el tratamiento así como una hidratación regular del paciente
Betabloqueantes  Puede disminuir el efecto antihipertensivo debido a una inhibición de las prostaglandinas con efecto vasodilatador
Antidiabéticos la administración concomitante con insulina y sulfonilureas aumenta el efecto hipoglucemiantes de estas últimas Debido al efecto hipoglucémico del ácido acetilsalicílico se produce el desplazamiento de las sulfonilureas de su proteína de unión al plasma a altas dosis de ácido acetilsalicílico
Ciclosporina Aumento de nefrotoxicidad de la ciclosporina debido a efectos mediados por las prostaglandinas renales Se recomienda una monitorización de la función renal especialmente en pacientes ancianos
Vancomicina Aumento del riesgo de otoxicidad de la vancomicina
Interferón alfa Disminución de la actividad del interferón alfa
Alcohol etílico Aumento del riesgo de daño en la mucosa gastrointestinal y aumento del tiempo de hemorragia digestiva debido al efecto aditivo del alcohol y el ácido acetilsalicílico
Litio Diminución de la excreción de litio aumentando los niveles de litio en sangre que pueden alcanzar valores tóxicos No se recomienda el uso concomitante de litio
Metotrexato Disminución de la secreción tubular de metotrexato incrementando las concentraciones plasmáticas del mismo y por tanto su toxicidad No se recomienda el uso concomitante
Uricosúricos Disminución del efecto de los uricosúricos por competición de
la eliminación renal del ácido úrico y disminución de la excreción del ácido salicílico
alcanzándose niveles plasmáticos altos
Antiácidos Aumento de la excreción renal de los salicilatos por alcalinización de la orina
Digoxina: Aumento de los niveles plasmáticos de digoxina que pueden alcanzar valores
tóxicos debido a una disminución en la excreción renal No se recomienda el uso
Zidovudina Aumento las concentraciones plasmáticas de zidovudina al inhibir de forma competitiva la glucuronidación o directamente inhibiendo el metabolismo microsomal
hepático y por tanto aumentar su toxicidad
Ácido valproico Disminución de la unión a proteínas plasmáticas y una inhibición del metabolismo de ácido valproico aumentando su toxicidad
FenitoínaIncremento de los niveles plasmáticos de fenitoína debido al desplazamiento de los receptores proteínicos
Debidas al paracetamol:
Alcohol etílico: Se produce la potenciación de la toxicidad del paracetamol por posible
inducción de la producción hepática de productos hepatotóxicos derivados del paracetamol
Anticoagulantes orales (acenocumarol warfarina) Potenciación del efecto anticoagulante por inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación con aumento del riesgo de hemorragia No se debe tomar paracetamol durante periodos prolongados sin supervisión médica
Anticonvulsivantes (fenitoína fenobarbital metilfenobarbital primidona) Disminución
de la biodisponibilidad del paracetamol así como potenciación de la hepatotoxicidad a
sobredosis debido a la inducción del metabolismo hepático
Metoclopramida y domperidona: Aumento de la absorción del paracetamol en el intestino
delgado por el efecto de estos medicamentos sobre el vaciado gástrico y por tanto un retraso en el inicio de la acción
Zidovudina Aumento del riesgo de neutropenia No debe adminstrarse
Propranolol: Aumento de los niveles plasmáticos de paracetamol por posible inhibición de
su metabolismo hepático
Isoniazida: disminución del aclaramiento de paracetamol con posible potenciación de su
acción y/o toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático
Lamotrigina: Disminución de la biodisponibilidad de lamotrigina con posible reducción de
su efecto por posible inducción de su metabolismo hepático
Debidas a la cafeína:
Anticonceptivos orales (estrógenos): hay estudios en los que se ha registrado disminución del aclaramiento de cafeína con posible potenciación de su acción y/o toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático
Cimetidina: hay estudios en los que se ha registrado disminución del aclaramiento de cafeína con posible potenciación de su acción y/o toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático
Clozapina: hay algún estudio en el que se ha registrado inhibición del efecto antipsicótico de clozapina por antagonismo de sus acciones a nivel de los receptores dopaminérgicos
Disulfiramo: hay algún estudio en el que se ha registrado disminución del aclaramiento de cafeína con posible potenciación de su acción y/o toxicidad por posible inhibición de su metabolismo hepático
Metoxaleno: hay algún estudio en el que se ha registrado disminución del aclaramiento de cafeína con posible potenciación de su acción y/o toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático
Mexiletina: hay estudios en los que se ha registrado disminución del aclaramiento de cafeína con posible potenciación de su acción y/o toxicidad
Quinolonas (ácido pipemídico ciprofloxacina enoxacina): hay estudio en los que se ha registrado aumento de los niveles plasmáticos de cafeína con posible potenciación de su acción y/o toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático
   
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia considerándose muy frecuentes (>10%) frecuentes (110%) poco frecuentes (011%) raras (00101%) muy raras (<001%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)* Debidas al ácido acetilsalicílico: Hematológicas: Frecuentes: [HEMORRAGIA] (aumento del riesgo) hemorragia perioperativas [HEMATOMA] [HEMORRAGIA GINGIVAL] [HEMORRAGIA GENITOURINARIA] [HIPOPROTROMBINEMIA] (con dosis altas) Poco frecuentes:
[ANEMIA] Raras: anemias posthemorrágicas crónicas por causa de las hemorragias o sangrados ocultos que va presentar síntomas típicos como [ASTENIA] [PALIDEZ] hipoperfusión Muy raras: [HEMORRAGIA CEREBRAL] especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y que toman de forma concomitante agentes anticoagulantes Respiratorias: Frecuentes: [ESPASMO BRONQUIAL] paroxístico [DISNEA] grave [RINITIS] [ASMA] [CONGESTION NASAL] Muy raras: [ANAFILAXIA] Digestivas: Frecuentes: [ULCERA GASTRICA] [ULCERA DUODENAL] [MELENA] [HEMATEMESIS] [DOLOR ABDOMINAL] [DISPEPSIA] [NAUSEAS] [VOMITOS] Raras: [INFLAMACION] gastrointestinal Muy raras: [PERFORACION GASTRICA] Dermatológicas: Frecuentes: [URTICARIA] [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] [ANGIOEDEMA] [PRURITO] Frecuencia desconocida: [EXCESO DE
SUDORACION]  Hepáticas: Poco frecuentes: [HEPATITIS] (particularmente en pacientes con artritis juvenil) Muy raras: [INSUFICIENCIA HEPATICA] transitoria con [AUMENTO DE TRANSAMINASAS] Neurológicas/psicológicas: Frecuencia desconocida: [CEFALEA] [MAREO] [CONFUSION]  Óticas: Frecuencia desconocida: [TINNITUS] [SORDERA] Genitourinarias: Frecuencia desconocida: [INSUFICIENCIA RENAL AGUDA] [NEFRITIS TUBULOINTERSTICIAL AGUDA]        Generales: Poco frecuentes: [SINDROME DE REYE] ( en menores de 16 años con procesos febriles gripe o varicela)* Debidas al paracetamol:
Hematológicas:: excepcionalmente alteraciones sanguineas como [TROMBOCITOPENIA] [LEUCOPENIA] [PANCITOPENIA] [NEUTROPENIA] [AGRANULOCITOSIS] y [ANEMIA HEMOLITICA] (en pacientes con déficit de G6PD) Dermatológicas: [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] [URTICARIA] [DERMATITIS DE CONTACTO ALERGICA] [FIEBRE] Metabólicas: excepcionalmente [HIPOGLUCEMIA] en especial a niños Hepaticas: rara vez [ICTERICIA] [AUMENTO DE TRANSAMINASAS] [HEPATOTOXICIDAD] (asociada a casos de sobredosis ya sea por la ingesta de 1 dosis tóxica o varias tomas de dosis excesivas) Genitourinarias: puede provocar [NEFROPATIA] que a su vez puede evolucionar a un cuadro de insuficiencia renal [PIURIA] esteril (orina turbia) efectos adversos renales (con dosis elevadas) Cardiovasculares: rara vez [HIPOTENSION] * Debidas a la cafeína: Frecuentemente: [INSOMNIO] [AGITACION] y [EXCITABILIDAD] Ocasionalmente: [NAUSEAS] [VOMITOS] [DIARREA] [GASTRALGIA] [CEFALEA] [TINNITUS] [DESORIENTACION] [EXTRASISTOLE] [PALPITACIONES] [TAQUICARDIA] [ARRITMIA CARDIACA] [IRRITABILIDAD] [SOFOCOS] [TAQUIPNEA] [POLIURIA]; con dosis altas: cuadros de [ANSIEDAD]
Este medicamento contiene sales de sodio Para conocer el contenido exacto en sodio se recomienda revisar la composición Las formas farmacéuticas orales y parenterales con cantidades de sodio superiores a 1 mmol (23 mg)/dosis máxima diaria deberán usarse con precaución en pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] o con dietas pobres en sodio
[ALERGIA A SALICILATOS] o [ALERGIA A AINE] Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento tal como [ALERGIA A SALICILATOS] Pacientes con [ASMA] [POLIPOS NASALES] o [URTICARIA CRONICA IDIOPATICA] [ULCERA PEPTICA] activa crónica o recurrente o en cualquier otro proceso que aumente el riesgo de [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL] así como en pacientes con historial de hemorragia o [PERFORACION GASTROINTESTINAL] asociada al tratamiento con ácido acetilsalicílico El ácido acetilsalicílico presenta un efecto
ulcerogénico que aumenta el riesgo de hemorragia digestiva alta y perforación gástrica [ALTERACIONES DE LA COAGULACION] especialmente [HEMOFILIA] o [HIPOPROTROMBINEMIA] así como [DEFICIT DE VITAMINA K] Insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/minuto) o hepática grave (ChildPugh C) Niños menores de 16 años con procesos febriles ya que en estos casos la ingesta de ácido acetilsalicílico se ha asociado con la aparición del síndrome de Reye Tercer trimestre del embarazo Enfermedad hepática (con [INSUFICIENCIA HEPATICA] o sin ella) [HEPATITIS] viral: aumenta el riesgo de hepatotoxicidad Administració
;n junto con metotrexato [INSOMNIO] o [ANSIEDAD] por la acción estimulante de la cafeína del Sistema Nervioso Central Alteraciones psíquicas que cursen con excitación nerviosa y [EPILEPSIA] ya que puede aumentar el riesgo de aparición de convulsiones
[ALCOHOLISMO CRONICO]: El consumo crónico de bebidas alcohólicas (más de 34 bebidas/día) puede potenciar la toxicidad hepática del paracetamol Los alcohólicos crónicos deben evitar tratamientos prolongados o dosis excesivas de paracetamol (no deben administrase más de 2 g/día) Se ha observado aumento de la incidencia de hepatotoxicidad y hemorragias digestivas en pacientes tratados con dosis fijas de paracetamol más ácido acetilsalicílico [HEMORRAGIA] [ULCERA PEPTICA] y [PERFORACION GASTROINTESTINAL] El tratamiento con
antiinflamatorios no esteroideos se asocia con la aparición de hemorragia ulceración y perforación del tramo digestivo alto Si aparece cualquiera de estos episodios el tratamiento debe de interrumpirse inmediatamente [ANEMIA POR DEFICIT DE GLUCOSA 6 FOSFATO DESHIDROGENASA]: se han observados casos de hemolisis [INSUFICIENCIA RENAL] grave con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 h En pacientes con insuficiencia renal grave o moderada puede haber acumulación de derivados conjugados de paracetamol Tratamientos prolongados con dosis elevadas aumentan el riesgo de toxicidad renal [ALERGIA A SALICILATOS]: el paracetamol como analgésico y antipirético constituye una alternativa muy válida en pacientes alérgicos a salicila
to No obstante se han observado reacciones broncoespásticas en algunos pacientes asmáticos hipersensibles al ácido acetilsalicílico o a otros AINE´s Aunque la incidencia de reacción cruzada es baja (menos del 5%) se aconseja control clínico en pacientes alérgicos a salicilatos tratados con paracetamol Los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico no deben administrarse en niños menores de 16 años y a los adolescentes que padecen enfermedades virales con fiebre o sin fiebre El algunas enfermedades víricas especialmente gripe A gripe B y varicela hay riesgo de aparición del Síndrome de Reye El riesgo de padecer esta enfermedad aumenta con la toma concomitante de ácido acetilsalicílico sin embargo no se ha probado ninguna relación causaefecto entre ellos Si se presentan vómitos continuos o letargo podría ser
un síntoma del síndrome de Reye por lo que deberá suprimirse el tratamiento y consultar al especialista Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños) o la fiebre durante más de 3 días o empeora o aparecen otros síntomas se debe reevaluar la situación clínica [DIABETES] Se recomienda precaución en los pacientes diabéticos ya que la cafeína puede elevar los niveles de glucosa en sangre Los pacientes sensibles a otras xantinas (aminofilina teofilina) también pueden ser sensibles a la cafeína por lo que no deberían tomar este medicamento [HEPATOTOXICIDAD] Debido al paracetamol éste no debe ser tomado a dosis más elevadas o duran
te un periodo de tiempo mayor que los recomendados El uso del paracetamol por periodos de tiempo mayores que los recomendados puede producir secuelas hepáticas serias tales como cirrosis hepáticas Dosis terapéuticas de paracetamol puede producir elevación de transaminasas [CARDIOPATIA ISQUEMICA] En pacientes con historial de isquemia miocárdica especialmente cuando realicen ejercicio físico o se encuentren en lugares de elevada altitud En pacientes con hiperfunción tiroidea y en aquellos con historia previa de arritmias cardiacas úlcera péptica o gastritis la cafeína debe ser administrada con precaución En algunos pacientes a pesar de la presencia de la cafeína se puede producir sedación o somnolencia
La sedación puede ser potenciada por otros depresores del sistema Nervioso Central
Los estudios sobre animales con salicilatos han registrado efectos teratógenos y embriocidas Los salicilatos atraviesan rápidamente la placenta Estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de abortos y de malformaciones congénitas (incluyendo malformaciones cardiacas y gastrosquisis) Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debería administrar ácido acetilsalicílico a menos que sea estrictamente necesario con la dosis más baja posible y la duración del tratamiento lo más corto posible Durante el tercer trimestre del embarazo el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas puede exponer al feto a toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar) e insuficiencia renal que puede derivar en fallo renal y oligohidroamniosis Asimismo puede exponer a la madre y al niño al final del embarazo a una posible prolongación del tiempo de sangrado efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas y a una inhibición de las contracciones uterinas dando lugar a un retraso o prolongación del parto El tratamiento crónico con dosis altas de salicilatos durante la fase final del embarazo puede prolongar y complicar el parto y aumentar el riesgo de hemorragia materna o fetal Por consiguiente los salicilatos sólo deben tomarse durante el embarazo tras una estricta evaluación de la relación beneficioriesgo estando contraindicados durante el tercer trimestre de embarazo

El ácido acetilsalicílico los salicilatos y sus metabolitos se excretan a través de la leche materna en pequeñas cantidades El paracetamol se excreta por la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa La cafeína se excreta en la leche en cantidades muy pequeñas alrededor del 1%
Debe de evitarse en lo posible la administración de este medicamento durante la lactancia
 
Los comprimidos se toman disueltos en un vaso de agua y una vez haya cesado el burbujeo Tomar el medicamento con las comidas o con leche especialmente si se notan molestias digestivas No debe tomarse con el estómago vacío Si la fiebre persiste más de 3 días el dolor más de 5 días o bien el paciente empeora o aparecen otros síntomas se deberá evaluar la situación clínica
Algunos pacientes pueden experimentar somnolencia o vértigos con la toma de paracetamol por lo que los pacientes deben tener precaución al realizar actividades que requieran alerta