DURVITAN 300 MG 10 CAPSULAS LIBERACION PROLONGADA

Base xántica Estimulante del sistema nervioso central Su mecanismo de acción tiene que ver con su capacidad para inhibir el enzima fosfodiesterasa lo que se traduce en un aumento del AMPc; a dosis bajas predomina otro mecanismo: antagoniza los receptores de la adenosina
Produce estimulación cardiaca (efecto inotropo positivo) y reducción de la resistencia periférica arteriolar lo que compensa sus efectos sobre la presión arterial A nivel cerebral produce vasoconstricción por lo que se ha sugerido su empleo como antimigrañoso Estimula la musculatura esquelética y el centro de la respiración incrementa la secreción ácida gástrica y la diuresis
* Vía oral:
Absorción: Se absorbe rápidamente (Tmax=5075 min)
Distribución: Se distribuye por todo el organismo rápidamente Unión a proteínas plasmáticas: 1530%
Metabolismo: hepático casi en su totalidad vía oxidación desmetilación y acetilación
Eliminación: Se excreta por la orina < 1% inalterado La semivida de eliminación (t1/2) es de 36 h (adultos) 80100 h (recién nacidos) 45 h (insuficiencia hepática); disminuye en fumadores y deportistas no viéndose alterada en personas de edad avanzada ni en embarazo
[ASTENIA] Alivio sintomático y ocasional de los estados pasajeros de astenia
* Astenia:
Adultos y mayores de 12 años oral: 300 mg en una o varias tomas Dosis máxima: 900 mg/24 h
Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días se deberá evaluar la situación clínica
Niños menores de 12 años: no debe utilizarse
Anticonceptivos orales (estrógenos): hay estudios en los que se ha registrado disminución del aclaramiento de cafeína con posible potenciación de su acción y/o toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático
Cimetidina: hay estudios en los que se ha registrado disminución del aclaramiento de cafeína con posible potenciación de su acción y/o toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático
Clozapina: hay algún estudio en el que se ha registrado inhibición del efecto antipsicótico de clozapina por antagonismo de sus acciones a nivel de los receptores dopaminérgicos
Disulfiramo: hay algún estudio en el que se ha registrado disminución del aclaramiento de cafeína con posible potenciación de su acción y/o toxicidad por posible inhibición de su metabolismo hepático
Metoxaleno: hay algún estudio en el que se ha registrado disminución del aclaramiento de cafeína con posible potenciación de su acción y/o toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático
Mexiletina: hay estudios en los que se ha registrado disminución del aclaramiento de cafeína con posible potenciación de su acción y/o toxicidad
Quinolonas (ácido pipemídico ciprofloxacina enoxacina): hay estudio en los que se ha registrado aumento de los niveles plasmáticos de cafeína con posible potenciación de su acción y/o toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático

Los efectos adversos de cafeina son en general frecuentes aunque leves y transitorios En la mayor parte de los casos las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al sistema nervioso central Las reacciones adversas más características son: Frecuentemente (1025%): [INSOMNIO] [AGITACION] y [EXCITABILIDAD] Ocasionalmente (19%): [NAUSEAS] [VOMITOS] [DIARREA] [GASTRALGIA] [CEFALEA] [TINNITUS] [DESORIENTACION] [EXTRASISTOLE] [PALPITACIONES] [TAQUICARDIA] [ARRITMIA CARDIACA] [IRRITABILIDAD] [SOFOCOS] [TAQUIPNEA] [POLIURIA]; con dosis altas: cuadros de [ANSIEDAD]El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de mareos o palpitaciones

No se debe tomar la última dosis en las 6 horas anteriores a acostarse para evitar el posible insomnio
Tomar las cápsulsa enteras sin masticar o triturar
No administrar más de 3 cápsulas/día
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días se evaluará la situación clínica

Por cápsula: Cafeína 300 mg
Este medicamento contiene sacarosa Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria malaabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasaisomaltasa no deben tomar este medicamento
Alergia a cafeína o [ALERGIA A XANTINAS]
Alteraciones cardiovasculares graves ([ARRITMIA CARDIACA] [INSUFICIENCIA CARDIACA] [INSUFICIENCIA CORONARIA]): debido al riesgo de taquicardias y extrasístoles
[EPILEPSIA]: aumenta el riesgo de aparición de convulsiones
[INSOMNIO]: debido a su actividad estimulante sobre el sistema nervioso central
[ULCERA PEPTICA]: debido a su efecto incrementador sobre la secreción ácida gástrica
[DIABETES]: puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de glucosa
[HIPERTENSION ARTERIAL]: deberá controlarse la presión arterial debido a su posible aumento
[INSUFICIENCIA HEPATICA]: dado que se metaboliza mayoritariamente en el hígado deberá realizarse un ajuste de la posología de acuerdo al grado funcional hepático

Categoría C de la FDA Los estudios sobre animales utilizando dosis correspondientes a 1214 tazas de café/día durante todo el embarazo o dosis únicas muy grandes han registrado efectos teratógenos con dosis menores se ha registrado retraso en el desarrollo del esqueleto La cafeína atraviesa la placenta alcanzando concentraciones séricas y tisulares fetales similares a las maternas La seguridad del uso de cafeína durante el embarazo no ha sido establecida El consumo excesivo de cafeína ha sido débilmente asociado con un aumento de la incidencia de pérdida fetal bajo peso al nacer y partos prematuros aunque no se ha podido establecer de manera precisa la relación causal No obstante el uso moderado no parece estar asociado con los efectos anteriores o con malformaciones congénitas Se recomienda que las mujeres embarazadas limiten o eviten las comidas bebidas y fármacos que contienen cafeína

La cafeína se excreta con la leche materna en pequeñas cantidades (proporción leche/plasma de 05) pudiéndose acumular en el lactante Cuando la madre lactante ingiere de 68 tazas de bebidas con cafeína el lactante puede mostrar síntomas de estimulación por cafeína (hiperactividad y vigilia) Se recomienda que las madres lactantes limiten la ingesta de bebidas con cafeína a 12 tazas/día o menos y eviten tomar cápsulas o comprimidos de cafeína Las asociaciones de analgésicos con cafeína a las dosis recomendadas producen concentraciones insignificantes en el lactante

La seguridad y eficacia del uso de este medicamento en niños menores de 12 años no han sido establecidas Los efectos adversos sobre el SNC suelen ser más graves en niños que en adultos Uso no recomendado en niños menores de 12 años

La seguridad y eficacia del uso de este medicamento en ancianos no han sido completamente establecidas no obstante aunque no se prevén problemas graves específicos en este grupo de edad estos pacientes pueden ser más sensibles a los efectos secundarios sobre el SNC Uso precautorio

* Vía oral: Tomar las cápsulas enteras procurando administrar la última dosis 6 h antes de acostarse para evitar el posible insomnio

La interrupción brusca de la administración regular de dosis superiores a 600 mg/día puede producir cefalea ansiedad y espasmo muscular